9000-内部质量审核程序.docVIP

1 目的 a.确定质量管理体系是否符合产品实现策划的安排，是否符合ISO9001：2000的要求，是否符合公司确定的质量管理体系的要求； b.确定质量管理体系是否得到了有效实施与保持。 2 范围 本标准规定了质量管理体系内部质量审核的职责、工作程序等方面的内容。 本标准适用于本公司质量管理体系的内部质量审核。 3 职责 3.1 管理者代表负责内部质量审核工作计划、实施计划的审批。 3.2 质量部负责组织、策划内部质量审核工作。 3.3 审核组负责按批准的内部质量审核实施计划实施及纠正措施的实施和验证。 3.4 有关部门负责配合审核组工作，并实施相应的纠正措施和改进。 4 工作程序 4.1 审核策划和审核工作计划编制 4.1.1 质量部每年12月根据质量管理体系的过程和区域的状况、重要性及以往审核结果及审核应配备的资源进行审核策划，制订下一年度质量管理体系内部质量审核工作计划等。经管理者代表批准后，纳入下一年度公司质量管理工作计划。 4.1.2 内部质量审核一般每隔12个月至少进行一次，特殊情况可适当增加审核频次。 4.1.3 质量管理体系内部质量审核工作计划应规定审核准则、范围、频次和方法。 4.2 编制内部质量审核实施计划 4.2.1 依据年度内部质量审核工作计划，由质量部编制《内部质量审核实施计划》1），按4.2.3条选择内部质量审核员确立审核组组长，并报管理者代表批准。 4.2.2 经批准的内部质量审核计划提前发至各受审核部门。 4.2.3 内部质量审核员应具备的条件： 中专以上学历，三年以上的企业工作经验； 诚实、公正、善于合作，有较强的工作责任心； 受过专门培训，取得内部质量审核员资格； 内审时审核员不应审核自己的工作，要公正、客观地对待问题。 4.3 审核准备 4.3.1 根据分工由各审核小组组长组织审核员编制《内部质量审核检查表》，并做好审核时所需的资料准备。 4.3.2 受审核部门收到审核实施计划后，如果对审核日期和审核的主要项目有异议，应提前与质量部协商修改计划。 4.3.3 受审核部门确定接待人并作好必要的准备工作。 4.4 审核实施 4.4.1 首次会议 a) 参加会议人员：公司有关领导、被审核部门负责人，及审核组全体人员； b) 会议内容：由组长主持会议并讲明审核要求。 4.4.2 现场审核 a) 内审通常情况下按照“内部质量审核检查表”进行。审核员通过交谈、查阅文件、记录、观察现场等收集证据，检查质量体系的运行情况； b) 现场发现问题时，应当场让该项工作负责人（或操作者）确认，以保证不符合项能够完全被理解，有利于纠正。 4.4.3 现场审核结束后，审核组应召开内部会议，由各审核小组组长汇报小组审核情况，对质量审核情况进行综合分析，对质量体系的运行进行综合评价。 4.4.4 审核员填写《质量审核不符合项报告单》，经审核小组组长确认并签字。 不符合重要性分类： a) 严重不符合项：系统性失效；区域性失效；对产品质量或体系运行产生严重后果； b) 一般不符合项：孤立的、偶发事件；后果不严重，易于纠正。 4.4.5 负责质量体系管理的审核员编写审核报告，并经审核组长审批。 审核报告的内容： 审核的目的、范围、日期； 审核依据的标准、文件； 审核员、受审核部门及主要参加人员； 审核综述； 不符合分布情况分析、不合格数量及性质； 纠正及跟踪检查要求。 4.4.6 末次会议 参加会议人员：同首次会议； 会议内容：由审核组长报告审核结果； 由质量管理部门发放《内部质量审核报告》、《质量审核不符合项报告单》及《质量审核不符合项纠正措施表》。 4.5 责任部门在收到不符合项报告单之后，要分析不符合的原因，制订纠正措施，并填写《质量审核不符合项纠正措施表》。一般不符合项要求在三十天内纠正完毕并提交质量部确认、备案；严重不符合项要求在3-6个月内纠正完毕并提交质量部确认、备案。 4.6 质量部负责不符合项的跟踪检查，验证其有效性，将验证情况、验证结论记入《质量审核不符合项纠正措施表》中。 4.7 内部质量审核的结果及重要信息应提交管理评审。 4.8 内部质量审核的记录由技质保存。 5 记录 年度内部质量审核工作计划； 内部质量审核实施计划； 内部质量审核检查表； 内部质量审核报告； 不符项报告单； 内部质量审核不符合项验证单。 Q/进（字）―M―2006 修改状态： 0 8-1内部质量审核程序 页　　码：第 1 页　共 4 页