TL9000审核人天标准新.docVIP

TL 9000 评审人天数 TL 9000 评审人天数 表 员工数量注: 4 TL9000首次审核人天（注10） 和 复评评审人天（3年） TL 9000 R5.0监督评审人天 (12 月) （注: 1-25 1.0 0.5 26-65 1.5 0.5 66-125 2.0 1 126-625 2.5 1.5 626-1175 3.0 1.5 1175 3.5 2.0 注:/)上得到； TL9000审核时间是对IAF MD5 《强制性文件QMS 和EMS 审核时间》 （IAF Mandatory Document for duration of QMS and EMS Audits, IAF MD5）中规定的ISO9001现场审核时间的增加； 审核时间表规定了TL9000认证审核，复审及监审最少的现场审核时间，此表中未包括ISO9001审核人天及非现场人天，非现场时间可能包括诸如文件审核，预审核准备或审核后报告的起草； 在人天表格中的“雇员”是指所有在质量管理体系认证范围内从事工作的人员。包括所有班次的总的雇员数是计算审核人日的起点； 在表中的TL9000监督审核人天表示一年度的TL9000总的审核人天。 现场审核时间表包括为审核TL9000测量而增加的0.5天，这个0.5天是针对最多4个产品类别确定的； 6.1. 确保对TL9000测量的审核有足够的时间是认证机构的责任，0.5天的时间可能需要根据组织的产品种类、过程等进行调整（比如组织的产品种类可能有超过4类；但是，对于组织的过程可能相同、集中、或者自动化等情况，对TL9000测量0.5天的审核时间还是适用的。） 审核时间表仅适用于最多4个产品类别，单一现场认证的情况，多现场及更多的产品类别需要更多的审核时间。 在计算审核时间时园区可按单一现场考虑，园区的定义是指组织在同一区域的一栋或多栋建筑物中营运，并且是在同一质量管理体系之下，所有的建筑或场所都是临近的，或没有一个建筑在中心办公室辐射线的32公里(20英里)以外。 对于多现场认证，请依据IAF MD1《强制性文件 基于抽样的多场所认证》。 对于从ISO9000升级到TL9000的审核时间应该与TL9000认证审核时间相同。如果升级审核同时也包括ISO9001监督或复审审核，ISO9001审核人天应按照IAF MD5 《强制性文件QMS 和EMS 审核时间》 要求在计算TL9000人天前计算； 11、当考虑到TL9000（包括ISO9001）的部分要求对当地场所没有相关、或者有相同相近的过程、不同类型的删减等因素，可以对人天进行减少： 11．1 认证机构应将ISO9001所需要原现场时间（按IAF指南的规定）和TL9000所需的时间（按本文件的规定）进行结合，并应记录（文件化）实际的审核员时间，包括对于任何偏离（针对结合时间）的合理理由。TL9000审核时间是对 IAF MD5 《强制性文件QMS 和EMS 审核时间》中规定的ISO9001现场审核时间的增加, 在确定审核时间时应当确保考虑远端场所和中心场所所实施的过程间的联系。 11.2 TL9000 增加的因素包括：多重注册，多于四个产品类型和多现场。TL9000 减少的因素包括：小规模现场，不具备报告测量数据责任的现场，以及TL9000 附加要求没有关联的场所。 11.3 一旦考虑了所有的减少因素，针对一个现场认证机构应确保至少0.5 人天用于ISO9001和TL9000的整合监督审核,至少1.0人天用于ISO9001和TL9000的整合再认证(复审),至少1.5人天用于ISO9001和TL9000的整合初次审核。 11.4 认证机构应有经认可机构批准的用于TL9000 审核时间减少及理由的程序文件（参考 ISO/IEC17021 《合格评定 管理体系审核认证机构的要求》），认证机构应确保过程是有效的，认可机构在每次机构认可评审时将审核该过程的应用。 11．5 如果认证机构存在将ISO9001和TL9000（结合的）审核人天减少超过IAF MD5 《强制性文件QMS 和EMS 审核时间》3.9 部分的过程时，那个文件化的过程可以由认可机构批准（在实施之前），而不是由客户批准。如果审核时间的删减超过MD-5中的指南时，审核计划应由认证机构批准的审核员制定以确保所有过程已被充分覆盖。通知及删减理由应在报价日后的5个工作日内提交认可机构，认证机构应保留删减理由的记录。在适当时认可机构有权要求认证机构提交额外的信息。 注：本表格的强制生效日期为2010年11月15日，所有这一天和这一天以后进行的审核的最少审核时间必须使用本表格，按照认证机构和组织之间的协议，本表格可以马上使用。