国内外化妆品监督管理现状及其发展趋势.pdfVIP

第34卷第9期 日用化学品科学 Vo1．34 No．9 2011年9月 DETERGENT＆COSMETICS Sep．2011 国内外化妆品监督管理现状及其发展趋势 黄湘鹭，曹 进，宋 钰，董 结，李 莉，冯克然，张庆生，丁丽霞 (中国食品药品检定研究院 食品化妆品检验检测中心，北京 100050) 摘要：通过对国内外化妆品监督管理的回顾，从物质管理及风险分析的角度探讨了化妆品进行安全性管理 的必要性，为今后化妆品安全监督管理提供了思路。 关键词：化妆品；包装材料；安全管理 中图分类号：TQ658 文献标识码：D 文章编号：1006—7264(2011)09—0031—05 近年来，我国化妆品市场增速高于国家整体产业 国和加拿大)及日本，基本的销售比例维持在2．9- 综合10％左右的增长速度，特别是近3年来，增速 2．1：1，总额在1 000亿欧元左右。作为化妆品的研 达到20％左右，部分地区则达到25％左右。但存在 究、开发及销售的主要地缘和经济区域，上述地区或 监管制度、能力及配套的检测分析能力的滞后等诸多 国家占整体化妆品产业65％以上，其他国家和地区 风险。化妆品是一个快速发展的行业，其产品随着经 无论在研发和政策导向上，均相对滞后，基本借鉴以 济的发展，时尚和健康理念的转变，在品种和功能上 上经济体的管理模式和监督体系。因此，以下主要对 较之其他产品有着更快而且更多样的变化，如果没有 美国、欧盟、日本及加拿大在化妆品监督管理方面的 配套的监督管理制度和监督检验分析能力，将可能对 情况进行简单介绍。 群体或者社会带来不可估量的损失，由此增加的成本 2．1 美国化妆品的监督管理 将会非常巨大。按照2010年我国39万亿国民生产总 美国在其食品、药品及化妆品法案 (FDC法 值，以及2010年化妆品产业总值计算，我国的化妆 案)中，与化妆产品相关的内容涉及了2个主要类别 品所占比重仅为0．9％，远低于发达国家2．4％的比例 目录：化妆品与非处方药 (OTC)。二者的区分在于 水平，这预示着化妆品产业有着巨大的提升空间。在 化妆品是用于人体或者部位的清洁、美化、提升吸引 这个提升过程中，合理地建立安全风险管理体系及提 力及改变外观的产品，但其不具备诊断、治疗和恢复 高监督检验能力，将会减少产业发展风险，指导产业 等引起人体结构和功能变化的作用同。化妆品主要的 合理平稳地发展。 产品类型包括护肤品、香水、眼部化妆品、化妆、美 甲／修甲产品、洗浴产品、漱口产品、染发剂、香波 1 化妆品的范围及特点 或者染烫产品、除臭剂、剃须产品、婴儿产品、皮肤 按照我国《化妆品卫生规范》【 ]定义，化妆品是指 防晒剂及着色产品等。但在实际使用中，有些归类为 以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面 化妆品的产品具有一些其他功能，如去屑香波，除具 任何部位(皮肤、毛发、指甲和口唇等)，以达到清洁、 有头部清洗功能外，还具备去头屑的功效，因此该类 消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工 产品在形态上既属于化妆品也属于非处方药品，产品 业产品。该定义在欧盟的化妆品条例中有相似的表 管理需同时满足化妆品和药品管理的双向要求，按照 述嘲，而在美国[31及日本 等国家，化妆品通常被纳入 非处方药进行实际管理。此类非处方药品还有抗龋