【2017年整理】洁净空调系统运行维护手册.docVIP

空调系统运行维护手册 起草人： 审核人： 批准人： 年 月 日 【目的】为规范空调系统的管理，保证其正常运行，特制定本手册。 【适用范围】适用于公司净化空调系统的综合管理，舒适性空调系统可参照执行。 【职责】 1　项目经理负责批准本手册。 2　暖通工程师负责编制本手册。 3 验证工程师负责审核本手册，并负责提交给业主。 【内容】 1 空调系统的设计 1.1　空调系统设计时，应充分满足洁净室的工艺要求。 1.1.1 合理设置新回风混合段、初效过滤段、表冷段、加热加湿段、风机段、均流段、中效过滤段、送风段等功能段；排风设计时应有防止室外空气倒灌的措施。 1.1.2 按照工艺要求，设计表冷段、加热加湿段时要充分考虑外部资源供应情况，如冷媒水和蒸汽供应情况，加湿应采用干蒸汽加湿器等不对系统造成污染的设施。 1.1.3 初、中效两端需有风阻力压差指示装置，引压管应保持固定位置。 1.1.4 空调机组及风管系统设计选型必需考虑安全性和防火的应急处理。 1.1.5 根据洁净级别不同考虑送风量和风压。 1.2 空调系统设计应满足洁净室尽量采用与原使用过滤器型号、规格、性能（甚至包括生产厂）一致的空气过滤器。 采用新型号、规格的空气过滤器时应考虑原安装框架的安装可能性，同时还应考虑其耐火的性能。初效空气过滤器的滤尘对象主要是大于um尘粒，其计数效率于0%,空气阻力0Pa。中效过滤器的滤除对象是1um的尘粒，其计数效率0%，空气阻力100Pa。高效空气过滤器滤对象主要是小于um的尘粒，其计数效率大于99.9%，空气阻力250Pa。 更换初效、中效过滤器后，；高效空气过滤器的阻力达到初阻力的两倍；高效空气过滤器出现无法修补的渗漏时。 4.1 设计确认 确认选用空调系统的性能及技术参数符合GMP要求、能够满足车间产品生产、生产工艺、维修、消毒等要求。 4.2 安装确认 空调净化系统的安装必须在设计确认的基础上根据设计施工图进行施工，设计说明应全面清楚，包括空调净化系统的划分、洁净区洁净级别、设计总送风量、不同洁净区应保持的压差、是否有值班运行及其设计要求等。空调净化系统按规定安装验收后填写相应记录。安装确认所需资料如下： 4.2.1 组合式空调机组设计图纸及厂家提供的技术资料、设备供应商提供产品合格证及盘管试压报告、《洁净室施工及验收规范》。 4.2.2 送回风管路系统设计图、风管及保温的材料和各尺寸等。 4.2.3 高效过滤器安装前必须确认洁净室、空调器、风管系统达到清洁要求，且空调试运行合格(试运行在运行确认中)。然后开启空调风机，系统连续运转12小时以上，再清洁洁净室后，立即安装高效过滤器。高效过滤器安装完毕后，必须进行完整性测试。 4.3 运行确认 空调净化系统安装完毕，投入正常使用前，必须进行试运行，对一些参数进行运行确认，证明空调净化系统能够达到设计要求或生产工艺要求，使用部门应做好相关记录。运行确认应在所有空调设备及与空调系统有关的工艺排风风机开动的情况下进行。系统运行确认主要包括以下内容： 4.3.1　组合式空调机组的调试 使用部门在调试前清除系统内一切杂物并确认系统各组件正常，调试时参照设备使用说明要求或在生产厂家专业技术人员的指导下进行。调试除运行参数符合要求外，重点检查设备是否运行平稳、有无异响和擦挂碰撞、运行电流是否符合要求、能否达到预期的运行效果等。 4.3.2 空调净化效果确认 空调净化系统正常运行时，洁净室温湿度必须符合要求，同时应监测总送风量、洁净室换气次数、洁净度、静压差等是否达标。 4.3.3 运行确认中要明确各风量调节阀的开度范围及送回风机的最低运行频率。 4.4 性能确认 4.4.1 消毒效果及周期的确认 对室内沉降菌(或浮游菌)进行检测，确认消毒效果，并在一定时间频次进行复检，分析多次检测的数据，确认消毒周期内保证沉降菌(或浮游菌)达标。 4.4.2 自净时间的确认 选择生产过程中产尘大的房间进行测试，可用大气沉法或发烟法创建较高的尘埃粒子浓度标准，根据已确认的运行参数开启该系统空调机组，记录该房间粒子浓度降低到到符合工艺运行要求浓度标准的周期，该周期视为该系统的自净时间。 4.5 再验证 空调净化系统验证合格后即可投入正常运行，空调系统发生变更后必须对系统进行再验证，证明已验证状态没有发生漂移。 【相关文件/记录】 《空调过滤器更换纪录》 《初、中效过滤器清洗记录》 《初中效过滤器档案》 空调过滤器更换记录