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两剂次水痘减毒活疫苗免疫效果探究 　　[摘要] 目的 分析长宁区适龄儿童在接种1剂水痘疫苗1年后再次接种1剂国产水痘减毒活疫苗（水痘疫苗）的血清抗体水平变化。方法 以长宁区曾经接种过1剂水痘疫苗的1～3岁儿童为观察对象，共计入组206人。间隔1年对观察对象接种第2剂次水痘疫苗，于接种疫苗前和接种第2剂次后35～42天采集静脉血，用膜免疫荧光法（FAMA）进行血清水痘抗体水平检测，比较第2剂水痘疫苗接种前后抗体水平的差异。结果 本次研究中，比较观察对象在接种第2剂水痘疫苗前后的血清水痘抗体滴度情况，免前的抗体几何平均滴度（GMT）为1：11.90，免后的GMT为1：71.04，后者的抗体水平明显高于前者，差异有统计学意义（t=18.1，P 　　1.1.1入选标准 （1）年龄1～3岁； （2）未患过水痘； （3）入选体检当日现场测得腋下体温≤37.5℃； （4）符合本次观察所需要的VarV接种史； （5）其监护人知情同意并签署知情同意书，且能遵守临床观察方案的要求者 1.1.2 排除标准 （1）已知对该疫苗所含任何成分，包括辅料以及抗生素过敏者； （2）患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者； （3）免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治疗者； （4）患脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者； （5）家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者； （6）免疫史不清或未能按国家免疫规划正常接种疫苗者； （7）在过去4周内曾接种过任何疫苗，或者计划在接种观察疫苗后1个月内接种任何疫苗； （8）有出血体质或出血时间延长情况者； （9）在过去5个月内曾接受全血、血浆或免疫球蛋白者； （10）在过去7天内曾有急性疾病、需要全身应用抗生素或抗病毒治疗的感染者； （11）在过去3天内曾有发热（腋下体温≥38℃）者； （12）正在参加另一项临床观察者； （13）观察者认为有可能影响试验评估的任何情况 1.2 研究用VarV 选用上海生物制品研究所有限责任公司（以下简称“上生所”）生产的VarV，为冻干粉针剂型，规格为0.5ml/瓶，每次用剂量为0.5ml。所有研究用疫苗均有国家食品药品监督管理局签发的生物制品批签发合格证。疫苗保存于2～8℃，严防冻结，在冷藏条件下运输 1.3 血清学检测 对于曾经接种过1剂次VarV后间隔1年的儿童，于接种第2剂VarV前和接种第2剂后35～42天采集3ml静脉血，离心血清后，使用长春祈健生物制品研究公司包被的试剂，采用膜免疫荧光法（fluorescent antibody to membrane antigen test， FAMA法）检测水痘抗体，抗体水平≥1：4判定为抗体阳性；接种前抗体阳性者，接种后抗体滴度≥4倍增长判定为免疫成功 1.4 统计方法 采用SPSS18.0软件，计量资料以均数 ± 标准差（χ±s）形式表示，进行t检验，计数资料以率形式表示，进行χ2检验。P1：4者占93.10%）有关。更高浓度的抗体水平将更有效的阻断水痘疫情的发生和发展 随着水痘疫苗接种率的提高，突破病例的数量也将增加，2剂次水痘疫苗的程序能有效降低突破病例的发生[11]。本研究通过对206名接种过1剂水痘疫苗的儿童，间隔1年接种第2剂次水痘疫苗，并在其接种疫苗前后采集血液进行血清抗体检测，并在接种疫苗后开展安全性观察，掌握间隔1年后接种第2剂次水痘疫苗的血清抗体水平变化，以此为今后两剂次水痘疫苗接种工作提供相关数据基础。但由于本次研究的样本量有限，仍需进一步通过扩大样本量，以及比较不同接种间隔时间来更为科学、合理的进行研究，最终制订符合我国国情的水痘疫苗免疫策略 参考文献 　　[1] 徐冰， 王树巧， 谢广中. 水痘疫苗及其免疫策略. 中国计划免疫， 2005， 11（3）： 238-241. [2]马蕊， 孙美平， 孙木， 等.北京市小学牛水痘疫苗应急接种效果及影响因素评价. 中华流行病学杂志， 2009， 30（6）： 559-563. [3]Wiese-Posselt M， Hellenbrand W. Changes to the varicella and pertussis immunization schedule in Germany 2009： Background， rationale and implementation. Euro Surveill， 2010， 15（16）： 16-20. [4] Fiore A E， Cox N J. Prevention and Control of Influenz