兽药GMP精要.pptx

兽药生产质量管理规范;目录;一、兽药GMP的概念;二、兽药GMP实施的目的;三、兽药GMP;中华人民共和国农业部令? 第　11　号 ????　　《兽药生产质量管理规范》于2002年3月19日业经农业部常务会议审议通过，现予发布，自2002年6月19日起施行。 部　长　　杜青林????????????? 二○○二年三月十九日;三、兽药GMP——主要内容及基本要求;第五章 物料 对生产所需的原辅材料包装的质量与使用、以及原辅材料、包装材料与成品的储存等方面的要求，做出明确的规定。 第六章 卫生 规定企业的厂区、厂房、设备、原辅包装材料及人员卫生要求。 第七章 验证 规定厂房、设施、设备以及生产工艺等需经验证方可投入使用。 第八章 文件 规定企业应有各类文件及其起草、修订、审查、批准、撤销、印刷及管理的要求。 第九章 生产管理 规定了生产文件的制订和生产过程的控制和要求。;第十章 质量管理 规定了质量管理部门在兽药生产企业中的地位以及质量管理部门的各项主要职责。规定了质量标准及质量管理文件的制订、质量检验及质量控制工作的要求。 第十一章 产品销售与收回 规定了有关销售的各项管理要求，重点是对售出的产品应有可追溯性，并及时回收有缺陷的产品