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眼科用药说明书 更昔洛韦眼用凝胶说明书【批准文号】国药准字【中文名称】更昔洛韦眼用凝胶 【产品英文名称】Ganciclovir Ophthalmic Gel 【生产企业】湖北科益药业股份有限公司 【功效主治】单纯疱疹病毒性角膜炎。 【化学成分】本品主要成分为更昔洛韦，其化学名称:9-（1，3-二羟基-2-丙氧甲基）鸟嘌呤 结构式：分子式：C9H13N5O4分子量：255.23 【药理作用】更昔洛韦是一种2＇-脱氧鸟嘌呤核苷酸的类似物，可抑制疱疹病毒的复制。其 作用机理是：更昔洛韦首先被CMV编码（UL97基因）的蛋白激酶同系物磷 酯化成单磷酸盐，再通过细胞激酶进一步磷酸化成二磷酸盐和三磷酸盐。在 CMV感染的细胞内，三磷酸盐的水平比非感染细胞中的水平高100倍，提示本 品在感染的细胞中可优先磷酸化。更昔洛韦一旦形成三磷酸盐，能在CMV感 染的细胞内持续数天。更昔洛韦的三磷酸盐被认为能通过以下方式抑制病毒的 DNA合成：1）竞争性地抑制病毒DNA聚合酶；2）共同进入病毒DNA内， 从而导致病毒DNA延长的终止。 【药物相互作用】 因未进行相关研究，本品与其他眼药的相互作用尚不明确。当更昔洛韦口服给药时，药物相互作用为：地丹诺辛：在口服本品前2小时或同时服用地丹诺辛，可使地丹诺辛稳态AUC0-12增加111±114%。在口服本品前2小时服用地丹诺辛，更昔洛韦的稳态AUC下降21±17%，但两药同时使用时昔洛韦的AUC不受影响，两种药物的肾清除率均没有显著改变。齐多夫定： 当口服本品每次1000mg，每8小时1次和齐多夫定每次100 mg，每4小时1次，更昔洛韦平均稳态AUC0-8-下降17±25%。齐多夫定稳态AUC0-4增加19±27%。由于齐多夫定与更昔洛韦均有可能引起中性粒细胞减少和贫血一些患者可能不能耐受两种药物的全量联合使用。丙磺舒：当口服本品每次1000mg，每8小时1次和丙磺舒每次500mg，每6小时1次时，更昔洛韦的平均稳态AUC0-8-增加53±91%，肾清除率降低22±20%，这种相互作用与竞争肾小管分泌有关。亚胺培南-西司他丁：同时接受本品和亚胺培南-西司他丁的患者有出现无显著特点的癫痫发作的报道，故除非潜在获益超过风险，这些药物不可同时使用。其他药物：抑制快速分裂细胞群如骨髓、精原细胞、皮肤生发层和胃肠道粘膜细胞复制的药物与更昔洛韦合用均可增加毒性。因此，此类药物如氨苯砜、戊烷脒、5-氟胞嘧啶、长春新碱、长春碱、阿霉素、二性霉素B、甲氧苄氨嘧啶/磺胺甲基异恶唑复合剂或其他核苷类似物仅可在潜在获益超过风险时与本品同时使用。 【不良反应】治疗中可能发生短暂的眼痒、灼热感，针刺感及轻微视力模糊，但很快消失， 不影响治疗。偶见白细胞下降。 【禁忌症】对更昔洛韦过敏者禁用。严重中性粒细胞减少（少于0.5×109/L）或严重血小板 减少（小于25×109/L）的患者禁用。 【产品规格】5g:7.5mg 【用法用量】用法：外用，涂入结膜囊中。用量：一次约8mm，一日4次，疗程3周。 【贮藏方法】10℃以上密闭保存。打开药管后其保存期不得超过4周。 【注意事项】对更昔洛韦过敏者禁用。严重中性粒细胞减少（少于0.5×109/L）或严重血小 板减少（小于25×109/L）的患者禁用。 阿昔洛韦滴眼液说明书 【批准文号】国药准字【中文名称】阿昔洛韦滴眼液 【产品英文名称】AciclovirEyeDrops 【生产企业】武汉五景药业有限公司 【功效主治】抗病毒药。用于单纯疱疹性角膜炎。 【化学成分】本品含阿昔洛韦。化学名称：9-（2-羟乙氧甲基）鸟嘌呤。分子式：C8H10N5NaO3， 分子量：247.2。 【药理作用】阿昔洛韦(AZV)对Ⅰ、Ⅱ型单纯疱疹病毒(HSV)有效，其次对水痘-带状疱疹病 毒(AZV)也有效，而对EB(Epstein-Barr)病毒及巨细胞病毒作用较弱。阿昔洛韦 对Ⅰ、Ⅱ型单纯疱疹病毒和水痘-带状疱疹病毒是由于AZV能被病毒编码的胸 苷激酶(TK)磷酸化为单磷酸无环鸟苷，后者再通过细胞酶的催化形成二磷酸、 三磷酸无环鸟苷。三磷酸无环鸟苷是单纯疱疹病毒DNA聚合酶的强抑制剂， 它作为病毒DNA聚合酶的底物与酶结合并掺入病毒DNA中去，因而终止病 毒DNA的合成。 【药物相互作用】尚不明确。 【不良反应】本品滴眼后一般耐受性良好，可引起的不良反应有灼烧刺激感、结膜充血、 浅点状角膜病变、滤泡性结膜炎、眼睑过敏和泪点阻塞等，一般发生率较低。 【禁忌症】（1）对本品过敏者及有严重并发症者禁用。 （2）孕妇及哺辱期妇女慎用 【产品规格】8ml：8mg 【用法用量】滴入眼睑内，每2小时一次。 【贮藏方法】密封，在凉暗处（避光不超过 20摄氏度