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2015/14 2014 年第18 卷第14 期 Vo1. 18 NO.14 四川省中药研究所主办 中医药文献信息研究所主编 1 目 录 医药要闻…………………………………………………………………3 产业动态…………………………………………………………………8 市场信息…………………………………………………………………8 企事业动态………………………………………………………………11 海外信息…………………………………………………………………13 医药综述文献……………………………………………………………18 《国内外医药信息快报》2015 年18 卷第14 期 Vo1.18 NO.14 信息出处：国家食品药品监督管理总局 国家中医药管理局 中国中医药报 中国健康教育局 环球健康网 凤凰健康网 生命时报 四川省中药研究所主办 中医药文献信息研究所主编 地 址：成都市人民南路四段51 号（610041） 电 话：028（FAX） E-mail： sczys@126.com 字 数：27，000 印制时间：2015 年8 月15 日 内部资料 不得转载 2 医药要闻 国家中医药局确立首批17 个中医药国际合作专项发布时间：2015-08-05 日前，从国家中医药管理局传来消息，国家中医药管理局今年设立首批共17 个中医药国 际合作专项，支持范围涵盖在海外建立中医药中心、中医药服务贸易、中医药健康旅游、中医 药国际标准化和中医药文化宣传等国际交流与合作重点领域。日前召开的首批中医药国际合 作专项项目启动会，部署了中医药国际合作专项的总体设计思路及下一步工作要求，公布了 2015 年度中医药国际合作专项入选机构和入选项目名单。 据了解，本次 17 个国际合作专项，包括中国-美国中医药肿瘤合作中心、中国-马拉维青 蒿素抗疟中心、中国- 中东欧中医医疗培训中心等，支持范围涵盖“一带一路”海外中医药中 心建设、中医药健康服务业国际化建设、中医药文化国际传播、中医药产品国际市场标准化体 系构建4 个版块，覆盖23 家单位。 国家中医药管理局局长王国强指出，国际合作专项的设立与实施是中医药应对当前新历 史机遇期的大势所趋，是深入推进中医药国际交流与合作的重要途径。中医药已成为中国实施 “一带一路”国家外交战略的重要组成部分，各单位既要坚定对祖国医学的信心，又要认识到 中医“走出去”依然困难重重，要保持清醒的头脑，有准备、有目的、有策略地走出去。(来 源：中国医药报) 新药申请“堆积如山”药审中心严重缺人 15-08-06 重压之下，新药审批注册改革被“意外”提速。 新药申请临“8 ·15”大限 10 天之内，国家新药审批领域史无前例地紧急公布了两个标志性文件。 7 月 31 日晚，国家食品药品监督管理总局发布《关于征求加快解决药品注册申请积压问 题的若干政策意见的公告》，要求以8 月15 日为最后时限修改材料。 事实上，就在 10 天前的 7 月 22 日，食药监总局刚刚发布了《关于开展药物临床试验数 据自查核查工作的公告》，随后这一文件被市场认为是久被诟病的药审制度改革终于松动的信 号释放。 而由于此次两份文件中强调的新药注册的创新性、仿制药标准提高、控制通过简单改变药 品剂型的方式申请新药等严格措施，将很可能导致一批新药文号不符标准甚至被退回，这两份 3 文件的规定时点也被业内形象地称为“7 ·22 惨案”和“8 ·15 惨案”。 “新药注册审批慢的问题已经是一个积压多年的历史问题了，每年无论是外企还是国内企 业都会在各个场合呼吁，但客观的问题是，每年接近 1 万个新药注册申请