药物分析学教.doc

药物分析教案 授课时间_2014.2.24- 2014.6.24 第___1_次课 课程名称 药物分析 年级 2011级 专业、层次 制药、本科 教员 陆丽娜 专业技术职 务 讲师 授课方式 (大、小班) 大班 学时 2 授课题目（章、节） 第一章 药物分析与药品质量标准--绪论 基本教材或主要参考书 基本教材：宋粉云 傅强 主编 药物分析 第1版 科学出版社 参考书：1. 中国药典 2005版； 2. 刘文英主编，药物分析， 人卫出版社，第六版 教学目的与要求： 掌握．1.药物分析的性质与发展。 2.国家药品标准：《中华人民共和国药典》，USP、BP 熟悉：全面控制药品质量的科学管理。 了解：药物分析课程学习的要点，主要参考书及美国、英国药典。 大体内容与时间安排，教学方法： 一、药物分析的性质与发展。药物分析概念、性质，药物分析的任务和药物分析的重要性（20分钟）。 二、国家药品标准：《中华人民共和国药典》，USP、BP（20分钟） 三、．全面控制药品质量的科学管理。良好实验研究规范，良好药品生产规范，良好药品供应规范和良好药品临床实验规范。（20分钟） 四、药物分析课程学习的要点： 通过学习本课程，使学生明确药物分析在药学科学领域中的地位，树立全面的药品质量管理概念。主要讲述药物分析的学习目的、学习内容、研究对象、学习要点、学习方法、课程安排、考核、教材、参考书和教师等介绍。（30分钟） 基 本 内 容 辅助手段和时间分配 一、药物分析学科的性质与任务 1.性质 药物分析是一门综合性的应用学科，是药学专业的一门主要的专业课。 药品是用来预防、治疗、诊断疾病和帮助机体恢复正常机能的物质 药物分析主要是利用化学的、物理化学的以及其它必要的手段与方法来研究化学合成药物和化学结构已经明确的天然药物及其制剂的质量问题。 2. 基本任务 （1）药物成品的化学检验工作 （2）药物生产过程的质量控制 （3）药物贮存过程的质量考察 （4）临床药物分析工作 （5） 药物分析学科还应为相关学科的研究开发提供必要的配合和服务 二、药品质量标准 《中华人民共和国药典》和《药品标准》（局颁标准） 三、全面控制药品质量的科学管理 GMP药品生产质量管理规范（Good Manufacturing Practices） GLP药品非临床研究管理规范Good Laboratory Practices） GSP药品经营质量管理规范（Good Supply Practices） GCP药品临床试验管理规范（Good Clinical Practices） 四、药物分析课程学习的要点： 通过学习本课程，使学生明确药物分析在药学科学领域中的地位，树立全面的药品质量管理概念。 多媒体与板书相结合 （教案末页） 小 结 1.药物分析的性质和任务 2.我国现行的法定药品质量标准 3.全面控制药品质量的四个管理规范 复习思考题、作业题 全面控制药品质量的四个管理规范是什么？ 药物分析的任务是什么？ 下次课 预习要点 中国药典的主要内容是什么？ 药品检验工作的基本程序是什么？ 实施情况及分析 效果较好 第_2次课 课程名称 药物分析 年级 2011级 专业、层次 药学、本科 教员 陆丽娜 专业技术职 务 讲师 授课方式 (大、小班) 大班 学时 2 授课题目（章、节） 第一章、药物分析与药品质量标准--药典概述 基本教材或主要参考书 基本教材：宋粉云 傅强 主编 药物分析 第1版 科学出版社参考书：1. 中国药典 2005版； 2. 安登魁主编，药物分析， 济南出版社，1992 教学目的与要求： 掌握：中国药典的内容与进展、药品检验工作的机构和 基本程序 熟悉：主要的国外药典简介 大体内容与时间安排，教学方法： 1、中国药典的内容与进展（50分钟） 2、主要的国外药典简介 （25分钟） 3、药品检验工作的机构和 基本程序（20分钟） 总结：5分钟 讲授、提问、讨论相结合。（配合多媒体） ? 基 本 内 容 辅助手段和时间分配 一、中国药典的内容与进展（50分钟） 中国药典：ChP 现行版本是　2007年版 已出版的有8版，它们分别是： 1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2007年版。 中国药典的主要内容： 凡例：说明解释药典中出现的概念。 正文：收载药品或制剂的质量标准。 其主要内容有：药品的性状、鉴别、检查、含量测定、类别、剂量以及贮存等。 附录：记载有制剂通则、一般杂质检查方法、一般鉴别试验、有关物理常数测定法、试剂配制法、以及色谱法、光谱法、氧