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第一章 2000版ISO族标准概论 第一节 质量管理体系标准的产生和发展 一、质量管理体系标准的产生 二、质量管理体系标准的发展 1979 成立质量管理和质量保证技术委员会（ISO/TC 176） 1986 发布ISO8402《质量管理和质量保证——术语》 发布ISO 9000《质量管理和质量保证标准——选择和使用指南》、 ISO 9001《质量体系——设计、开发、生产、安装、和服务的质量保证模式》 ISO 9002《质量体系——生产和安装的质量保证模式》 SO 9003《质量体系——最终检验和试验的质量保证模式》 ISO 9004《质量管理和质量体系要素——指南》 ISO/TC176完成了对标准的第一阶段的修订工作，并由ISO发布了1994版的 ISO 8402、ISO 9000-1、ISO 9001、ISO 9002、ISO 9003、ISO 9004-1等共16项标准， 通称为1994版ISO9000族标准。 第二节 2000版ISO 9000族标准的构成 2000版ISO 9000族标准及支持性文件 表2000版ISO 9000族标准的文件结构 核心标准 ISO 9000 质量管理体系 基础和术语 ISO 9001 质量管理体系 要求 ISO 9004 质量管理体系 业绩改进指南 ISO 19011 质量和（或）环境管理体系审核指南 支持性标准和文件 ISO 10012 测量控制系统 ISO/TR 10005 质量计划编制指南 ISO/TR 10006 质量管理——项目管理指南 ISO/TR 10007 质量管理——技术状态管理指南 ISO/TR 10013 质量管理体系文件指南 ISO/TR 10014 质量经济性管理指南 ISO/TR 10015 质量管理——教育和培训指南 ISO/TR 10017 统计技术在ISO 9001中的应用 小册子 质量管理原则 选择和使用指南 小型组织实施指南 注：编号中“TR”表示该文件是技术报告。 二、2000版ISO 9000族标准介绍 ISO 9000 质量管理体系 基础和术语 八项原则：是组织改进其业绩的框架，能帮助组织获得持续成功，是ISO 9000族质量管理体系标准的基础。 基础知识：12个方面 术语：80个词条，分成10个部分。 ISO 9001 质量管理体系 要求 标准规定了对质量管理体系的要求，供组织需要证实其具有稳定地提供顾客要求和适用法规要求的能力时应用。组织可通过体系的有效应用，包括持续改进体系的过程及确保符合顾客于适用法规的要求，增强顾客满意。 该标准可适用于内部和外部评价组织提供满足组织自身要求和顾客法律规范要求的产品的能力。标准是通用的，适用于各行业，各种类型产品（删减仅适用于第7章“产品实现”中那些不影响组织提供满足顾客和适用法规要求的产品的能力或责任的要求，否则不能生成符合词标准）。 标准名称种不用“质量保证”一词，旨在增强顾客的满意。 应用了以过程为基础的质量管理体系模式的结构，鼓励组织在建立、实施和改进质量管理体系及提高其有效性时，采用过程的方法，通过满足顾客要求增强顾客满意。 ISO 9004 质量管理体系 业绩改进指南 此标准以八项质量管理原则为基础，帮助组织用有效和高效的方式识别并满足顾客和其他相关方的需求和期望，实现、保持和改进组织的整体业绩，从而使组织获得成功。 该标准超出ISO 9001要求的指南和建议，不用于认证或合同目的，也不是ISO的实施指南。 标准也应用了以过程为基础的质量管理体系模式的结构。 标准给出了自我评价和持续改进过程的示例，用于帮助组织寻找改进的机会；通过5个等级来评价组织质量管理体系的成熟程度；通过给出的持续改进方法，提高组织的业绩并使相关方受益。 ISO 19011 质量和（或）环境管理体系审核指南 该标准使ISO/TC 176与ISO/TC 207（环境管理技术委员会）联合制订的，以遵循“不同管理体系可以有共同管理和审核要求”的原则。 该标准对于质量管理体系和环境管理体系审核的基本原则、审核方案的管理、环境和质量管理体系审核的实施及对环境和质量管理体系审核员的资格要求提供了指南。它适用于所有运行质量和/或环境管理体系的组织，指导其内审和外审的管理工作。 三、我国采用国际标准情况 我国对口ISO/TC 176技术委员会的全国质量管理和质量保证标准化技术委员会（CSBTS/TC 151），承担着ISO 9000族国际标准转化为我国国家标准的任务。我国标准采用国际标准的程度分为等同采用和修改采用。1988年我国发布的GB/T 10300系列标准不是等同采用ISO 9000系列标准，1994年我国决定采用ISO 9000族所有的国际标准。 等同采用 指与国际标准在技术内容和文本结构