依托孕烯植入剂说明书课件.PDFVIP

核准日期：2009.01.04 修改日期：2012.10.08 2013.12.02 2013.12.09 2014.01.23 依托孕烯植入剂说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名：依托孕烯植入剂 商品名：依伴侬 IMPLANON 英文名：Etonogestrel Implants 汉语拼音：Yituoyunxi Zhiruji 【成份】 本品为皮下植入剂，含依托孕烯68mg 。 化学名称： （17）13-乙基-17-羟基-11-亚甲基-18，19-二去甲孕甾烷-4-烯-20-炔-3-酮 化学结构式： OH C C H C 2 O 分子量：324.46 分子式：C22H28O2 【性状】 本品由植入剂与给药器组成，植入剂处于给药器的细针中。植入剂为光滑的软杆，应易 于从给药器中弹出，包裹层呈白色或微黄色或微褐色。 【适应症】 避孕。 1/ 18 【规格】 依托孕烯68mg/支。 【用法用量】 每支植入剂含68mg依托孕烯：释放率在植入后5-6周内约为60-70µg/天，第一年末下降到 约35-45µg/天，第2年末下降到约30-40µg/天，第3年末下降到约25-30µg/天。新给药器的设计 使操作可单手完成只需一只手，并使得正确皮下植入本品更为便利。 在植入本品前应该先排除妊娠。 强烈建议医疗专业人员在实施本品植入或取出操作前参加有关操作的培训，以熟悉本品 给药器的使用以及本品的植入和取出技术。建议在适当的情况下，在植入和取出本品时在有 经验的医生指导下进行。 在植入和取出本品前应仔细阅读本说明书“如何植入本品”和“如何取出本品” 中植入和取 出的说明。 有关植入剂植入和取出的更多信息和详细指导可免费从本公司获取。 如何使用本品 本品是一种长效避孕药，皮下植入1支植入剂，提供长达三年的避孕效果。使用者可以 在任何时候要求取出植入剂，但同一支植入剂不可持续埋植超过3年。对体重较重的妇女， 临床医师可以考虑提早替换植入剂（见“注意事项” ）。取出植入剂后，立即植入另一支植入 剂以便继续得到避孕保护。如果不想继续使用本品，但还想继续避孕，应予以推荐其他的避 孕方法。 按照说明书正确并认真地实施皮下植入，是确保正确植入和随后取出本品的前提。如果 本品没有按照说明书要求的方法及正确的时间被植入（参见“如何植入本品”和“何时植入本 品”），可能导致意外怀孕。 本品植入剂应植入在上臂内侧皮下，以避开位于二头肌和三头肌肌肉之间结缔组织深层 的大血管和神经。 植入剂的存在与否可以在植入后通过直接触摸来证实。如果未触到本品或不能确定是否 有本品时，必须用其他方法证实其存在（参见“如何植入本品）。在证实本品存在前，应建议 使用一种非激素避孕方法。 本品的包装内有一个给使用者的用户卡片，以记录植入剂的批号。要求医生在用户卡片 记录植入的日期、植入侧上臂和预期取出的日期。包装中还含有显示批号的不干胶标签供医 2/ 18 生记录。 如何植入本品 按照说明书正确认真地将植入剂皮下植入于非惯用手臂中，是正确植入和随后取出本品 的前提。在植入后，医生和使用者均应可触摸到皮下的植入剂。 植入剂应仅在皮下浅表层被植入。如果植入太深，可能发生神经或血管损伤。太深或不 正确的植入可能出现感觉异常（神经损伤）和植入剂移动（因植入到筋膜或肌肉层而造成）， 罕见有插到血管内的植入错误。此外，植入太深也可使植入剂无法被触摸到，并使植入剂的 定位和/或取出困难。 本品的植入必须在无菌条件下由熟悉操作过程的合格的医生进行。植入本品必须采用包 装内含有的预填充无菌给药器。 建议医生在整个植入过程中保持坐位，以便可以从侧面清楚地看到植入位置和针的移动。  使用者应平卧，非惯用手臂的肘部弯曲向外展，使腕部与耳朵平行或手与头靠近（图1）