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XX医药有限公司质量管理文件 文件名称：质量方针和目标管理制度 文件编号：QM—002 制订人： 审核人： 批准人： 制订日期： 审核日期： 批准日期： 执行日期： 分发部门：各部门 目的：为了加强质量方面的管理，提高公司质量管理水平，提高企业的竞争力和信誉。 依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》。 质量方针和目标管理系指公司领导组织公司内部各职能部门和动员全体职工，为完成年度的经营任务，综合公司内外部信息，结合公司经营发展趋向，充分挖掘潜力，制订的经营活动目标和为实现而采取的手段和实现过程，并以此收到最佳的经济效果。 四、公司经理为质量管理方针和目标的主要责任人，各职能部门各自对质量管理方针、目标提供保证措施，做到层层分解，责任到人。 五、质量管理职能部门是总经理授权的质量管理部，质量管理部依据国家现行的法律法规及药品监督管理部门依法颁发的文件和公司的质量管理文件，对药品质量实行质量监控，使公司在药品购进、验收、保管、养护、储存和销售等环节都是在控制性地运行工作，确保药品质量。 六、公司的质量方针：质量第一，顾客至上，“三真”为先，“双赢”为重。 质量总目标是：本公司所经营的药品的合法性和合格率达到100%，药品的质量投诉率小于1%，顾客的满意率达到100%，员工的业务技术素质培训合格率达到100%。 分部门目标： 1、采购部： A、供货单位、购货品种合法性100%； B、供货单位销售人员合法性100%； C、药品购进记录准确完整； D、按需购进、择优采购，所经营药品品种可供率95%； E、每份购进合同必须有规定的质量条款。 2、储运部： A、药品储存合格率100%； B、在库重点养护品种养护率100%； C、药品出库复核记录准确完整； D、装运药品正确率100%。 3、销售部： A、购货单位合法性100%； B、销售记录准确完整； C、客户投诉率小于1%； 4、质量管理部： A、药品入库验收率100%； B、验收记录准确完整； C、验收后入库药品合格率100%； D、不合格药品处理率100%； E、药品质量档案准确率100%； F、对质量查询、投诉或事故处理的客户满意率100%； 5、办公室：职工教育和培训合格率100%。 七、质量管理领导小组根据外部环境要求及年度企业内部审核情况，结合本公司工作情况，于每年12月份召开公司质量方针目标研讨会，制定下年度质量工作方针目标。 八、管理措施 1、建立以总经理为首的质量管理领导小组，以全面质量管理为中心，在程序文件的规范和控制下进行质量管理。 质量管理部对各部门制定的质量方针目标进行审核，经质量总监审批后下达各部门实施。各部门根据公司的质量方针目标，再进行分解，确定自己的工作目标，并落实实现目标的措施。 公司规定各项目标开始实施的时间与完成时间，明确执行人和检查人，解决实施过程中的困难和问题，确保各项目标措施按规定保质保量完成。 4、按质量管理的需要，在重要的岗位上，配备质量管理专业技术人员。开展职工教育培训，提高全体员工综合素质，适应工作岗位需要。 5、对质量方针目标的实施，采取部门负责人责任制，有效控制质量各要素，严把药品购进、验收、养护、出库、销售五关，完成对药品质量的有效监控。 6、将储运的设施、设备配齐，确保药品质量稳定，使质量管理体系的内容与企业外部环境和内部条件均相适应，符合GSP规定的要求。 7、根据公司检查制度与考核方法，每季度公司质量管理领导小组组织有关人员对各项措施的实施效果、进度快慢，做出全面的检查与考核，填写质量方针目标管理考核表，交公司领导审阅。 九、质量方针目标的检查： 1、质量方针、质量目标贯彻执行情况，由质量管理部受质量管理领导小组委托，定期组织考核，并将考核结果报质量管理领导小组审定； 2、质量管理部应组织人员对各项管理目标的实施效果、进展情况进行全面的检查与考核； 3、各部门未按公司质量方针目标展开、落实、执行、检查、总结的，将根据企业的奖惩办法予以奖惩； 十、质量方针目标的改进： 每年度末，根据国内外形势和上级要求，结合本公司质量工作实际，召开公司质量方针目标研究会，提出第二年度质量方针目标。 2、为保证质量方针目标的实现，质量管理部门应每年末对本年度质量方针目标的实施情况进行总结，对未完成项目进行分析，找出主观、客观原因，提出对