GMP的发展现状.docVIP

浅谈HACCP建立实施的基础——GMP在食品行业的应用现状和展望 The Discussion of the Basis of HACCP—— The Current Situation of the Application of GMP in Food Industry and It’s development 1孟广校 1吕青 2顾绍平 3王海波 （1青岛出入境检验检疫局 2国家认证认可监督管理委员会 3北京交通大学） 摘要：良好生产规范（Good Manufacturing Practice）的简称GMP，它规定了食品生产、加工、包装、贮存、运输和销售的规范性卫生要求，是HACCP建立实施的基础。文中介绍了GMP产生的历史背景、特点、与HACCP的关系、应用意义，综述了在国内外食品行业的应用现状，对GMP在食品行业的应用前景进行了展望。 关键词：GMP 食品 应用 Abstract: Good Manufacturing Practice (GMP) regulates the regulatory sanitation requirements of the producing, manufacturing, packaging, storing, transporting and selling of food. It is the basis of HACCP. The history, character , the relationship with HACCP and application meaning of GMP were described. The current situation of the application of GMP in food industry aboard and at home was summarized, and the development of the application of GMP in food industry was presented. Key words: GMP food application GMP是良好生产规范（Good Manufacturing Practice）的简称，它规定了食品生产、加工、包装、贮存、运输和销售的规范性卫生要求。其主要目标是确保在食品企业生产加工出卫生的食品。作为HACCP建立实施的基础的GMP要求食品企业应具备合理的生产过程、良好的生产设备、正确的生产知识、完善的质量控制和严格的管理体系，并用以控制生产的全过程。GMP是食品生产企业实现生产工艺合理化、科学化、现代化的首要条件。GMP）势在必行。 1 GMP产生的历史背景 食品生产卫生规范是从药品生产质量管理规范中发展起来的。早在第一次世界大战期间美国新闻界披露美国食品工业的不良状况和药品生产的欺骗行径之后，促使美国诞生了《食品、药品、化妆品法》，开始以法律形式来保证食品、药品的质量，由此还建立了世界上第一个国家级的食品药品管理机构——美国食品药品管理局(FDA)。第二次世界大战后，由于科学技术的发展，使人们认识到以成品抽样分析检验结果为依据的质量控制方法有一定的缺陷，从而产生了全面质量控制和质量保证的概念。 1961年发生了一起源于欧洲、进而波及世界28个国家、20世纪最大的药物灾难。事件是在前联邦德国发现许多没有臂和腿、手直接连在躯体上，很像一只海豹的畸形儿。经调查是孕妇服用名为“反应停”的药物而引起的，殃及澳大利亚、加拿大、日本以及拉丁美洲、非洲的28个国家。发现畸形胎儿12000余例。美国是少数几个幸免此次灾难的国家之一，因此1962年美国修改了《食品、药品、化妆品法》，将全面质量管理和质量保证的概念变成法定要求。1963年美国制定颁布世界上第一部药品的良好生产规范GMP。食品和药品都是与人类生命息息相关的特殊商品，在药品GMP取得良好成效之后，GMP很快就被应用到食品卫生质量管理中，并逐步发展形成了食品GMP。环境、过程和全要素控制，但是不是动态、预防性的，对各个要素的控制没有重点。GMP是对食品生产卫生的控制，通过卫生控制实现食品安全和卫生两方面的属性要求。食品合格与否，不仅需要对产品的安全性根据产品进行符合性判定，还需要根据GMP法规（卫生法规）对其生产是否符合法规要求进行判定，两者缺一不可。不符合GMP的安全的产品同样是体现了食品的两个基本属性，也规定了食品是否合格的判定。对食品生产、加工、包装贮运、人员的卫生健康、建筑和设施、设备、生产和加工控制管理等硬件和软件二方面做出了详细的要求和规定。, 提高食品行业的准入门槛，淘汰一批小作坊企业，将提升行内企业的整体素质。加入WTO后，国