白前成质量标准.docVIP

白前成品质量标准 文件编码 TS-ZB-GJ071-01 Copy № 起 草 人 起草日期 年 月 日 审 核 人 审核日期 年 月 日 批 准 人 批准日期 年 月 日 颁发部门 质 量 科 生效日期 年 月 日 分发部门 1 目的 建立一个规范的白前成品质量标准，确保各项检验操作符合标准要求。 2 适用范围 本标准适用于白前成品的检验操作。 3 职责 本文件由QA负责起草，质量科长审核，厂长批准。QC对本文件的执行负责。 4 编制依据： 《北京市中药饮片炮制规范》2008年版上册86页 5 内容： 5.1【来源】本品为萝藦科植物柳叶白前Cynanchum stauntonii（Decne.）Schltr. ex Lévl.或芫花叶白前Cynanchum glaucescens（Decne.）Hand.-Mazz. 的干燥根茎及根。秋季采挖，洗净，晒干。以根茎粗长者为佳。 5.2【性状】 柳叶白前 本品为圆柱形中段。外表皮黄棕色或黄白色，节明显，节处簇生纤细的根。切面中空。根纤细，直径不及1mm。质脆易断。气微，味微甜。 芫花叶白前 本品为圆柱形中段。外表皮灰黄色。根直径约1mm。质较硬。 蜜白前 本品为圆柱形中段。表面微黄色，略带黏性。味甜。 5.3【鉴别】 白前 蜜白前 取本品粗粉1g，加70％乙醇10ml，加热回流1小时，滤过。取滤液1ml，蒸干，残渣加醋酐1ml使溶解，再加硫酸1滴，柳叶白前显红紫色，放置后变为污绿色；芫花叶白前显棕红色，放置后不变色。 5.4【检查】 水分 白前 照水分测定法（中国药典2005年版一部附录Ⅸ H第一法）测定，不得过13.0％。内控标准：不得过12.0％。 总灰分 白前 不得过7.0％（中国药典2005年版一部附录Ⅸ K）。内控标准：不得过6.3％。