PQA指导书解决方案.doc

TC 北京天诚同创电气有限公司 20XX - XX – XX发布 20XX– XX – XX实施 北京天诚同创电气有限公司发布 目录 目录 I PQA操作指导书 1 1 目的 1 2 范围 1 3 术语和定义 1 4 PQA工作职责 1 5 质量保证流程图 2 6 PQA的主要活动说明 4 6.1计划(Plan) 4 6.2引导和培训(Facilitating and training) 4 7 产品开发全流程中PQA活动说明 5 8 度量元及度量活动 6 9 相关文件 6 10 形成的文件及记录 6 PQA操作指导书 目的 为规范公司在项目过程中的质量保证活动，确保项目整个生命周期得到质量控制，提高组织产出高质量产品的可信度。 范围 本文件适用于公司开展的产品、项目质量保证活动。 术语和定义 3.1 PQA PQA（Product Quality Assurance），产品质量保证。 3.2 PDT PDT（Product Development Team），产品开发团队，一个重量级的跨功能部门团队。 3.3质量保证产品审计 对项目过程应输出的文档类产品产生时机、签批、齐套性及格式符合性的审计，以下简称“产品审计”。 3.4检查单 依据公司程序文件及相关标准编写，用于质量保证人员对某项活动或某个过程进行审计的记录格式。 PQA工作职责 PQA确保PDT能按照公司既定的IPD产品开发流程进行产品开发，PQA的工作职责包括： 协助PDT经理制定项目开发计划、指导和批准项目对流程的合理裁剪； 根据设计开发项目计划，组织和指导产品立项后的质量策划，负责制定设计开发质量目标和质量计划； 在流程执行过程中及时进行引导、培训和审计，以达成产品质量目标和项目计划； 在批准执行的产品或项目计划的指导下，引导、审核和审计工作产品的活动，保证质量体系各要素（包括组织、规范、流程、检查单等）在产品或项目组有效运作；并给产品或项目和其它有关经理提供这些评审和审计结果，对标识的不符合项进行跟踪，并验证、关闭项目级不符合项，减轻产品或项目风险； 根据制定的设计开发质量目标，对设计开发过程的完成质量进行度量，并进行数据分析，为项目经理提供决策依据，提供产品和项目开发过程质量； 负责公司在执行设计开发项目的产品审计，包括：对项目过程应输出的文档类产品的产生时机、签批、齐套性及格式符合性等进行审计； 负责按照质量管理要求输出相关审计数据、留存相关审计记录； 担任TR的过程专家，组织技术评审，确保技术评审按规定的过程进行； 负责对设计开发流程执行情况进行评估，并根据评估结果提出流程优化建议。 质量保证流程图 PQA的主要活动说明 6.1计划(Plan) 在项目立项后，帮助项目经理确定项目类型，进而对活动进行定义和裁剪，并制定项目计划。在制定计划时，PQA需要考虑如何在进度和质量之间达到平衡。 在计划的执行中，通过例会、阶段会议、交付件审计等（若可能，应进行度量分析），监控质量计划的执行情况。通过交付件审计检查项目目标的达成情况；参与产品业务计划和产品开发计划的评审，重点关注流程相关活动和产品质量。 当实际执行情况与计划发生偏差时，PQA应提醒PDT经理采取相应的补救措施，要求PDT经理更新项目计划。更新后的项目计划必须经过再次审核和批准。 6.2引导和培训(Facilitating and training) 为了提高项目管理人员和开发人员的质量意识及技能，PQA应制定引导培训计划，并在产品开发计划中体现，然后按照计划进行流程执行过程中质量活动的引导培训。 根据产品所处阶段，在各阶段关键活动开始前，PQA对产品相关人员进行阶段性引导，帮助产品相关人员按照IPD流程开展产品开发活动。 每个阶段启动前，例行的培训，主要包括此阶段应遵循的流程、规范、模板、文档写作方法等。目的是让PDT经理和开发人员明确此阶段工作应遵循的流程和方法； 需要进行的专项培训包括：产品开发流程、评审/检视方法、项目管理等。 6.3产品审计(Product audit) 对产品开发各阶段进行交付件审计，形成审计检查单，审计检查单提交PDT经理、质量经理签批； 在正规检视之后、技术评审之前，要对进入TR的所有交付件进行交付件审计； 每次产品发布之前，要进行交付件审计； 组织对审计问题进行分析，落实整改方案，跟踪并验证审计问题的关闭。 6.4协调(Coordination) 组织相关人员解决开发过程中发现的质量问题，其中包括PQA发现的所有质量问题。 6.5质量回溯(Quality tracing) 组织缺陷分析和质量回溯； 6.6会议与报告(Meeting and report) 参加PDT例会、阶段会议和质量管理部门例会，通报产品开发质量状况，协调解决开发活动中的不符合项