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氟伐他汀钠缓释片说明书 氟伐他汀钠缓释片(来适可)治疗未能完全控制的原发性高胆固醇血症和原发性混合型血脂异常(Ⅱ和Ⅱ型)。下面是学习啦小编整理的氟伐他汀钠缓释片说明书，欢迎阅读。 　　氟伐他汀钠缓释片商品介绍 通用名：氟伐他汀钠缓释片 生产厂家: 北京诺华制药有限公司 批准文号：国药准 药品规格：80*7片 药品价格：￥元 　　氟伐他汀钠缓释片说明书 【通用名称】氟伐他汀钠缓释片 【商品名称】氟伐他汀钠缓释片(来适可) 【英文名称】x 【拼音全码】() 【主要成份】氟伐他汀钠缓释片(来适可)主要成分是氟伐他汀钠。 【性状】氟伐他汀钠缓释片(来适可)为类白色片剂。 【适应症功能主治】饮食治疗未能完全控制的原发性高胆固醇血症和原发性混合型血脂异常(Ⅱ和Ⅱ型)。 【规格型号】80*7 【用法用量】在开始氟伐他汀钠缓释片(来适可)治疗前及治疗期间，患者必须坚持低胆固醇饮食。推荐剂量为20或40毫克，每日一次，晚餐时或睡前吞服。 【不良反应】1.在安慰剂一对照试验中，以下不良反应的发生率高于安慰剂组1%以上：消化不良，失眠，恶心，腹痛，和头痛。消化不良与剂量有关并且多见于剂量为80毫克日的患者。发生率为%的不良反应为窦炎，胀气。感觉减退牙病。尿路感染和转氨酶升高。　　2.自从氟伐他汀钠上市以来有关于过敏反应的个别报告，特别是皮疹和荨尊麻疹，极罕见的病例包括其它皮肤反应、血小板减少症、血管性水肿、面部水肿、血管炎和红斑狼疮样反应。3.已知对氟伐他汀或药物的其它任何成份过敏的患者。4.活动性肝病或持续地不能解释的转氨酶升高。5.怀孕和哺乳期妇女以及未采取可靠避孕措施的育龄妇女。6.严重肾功能不全(肌酐大于260，肌酐清除率小于301)的患者。 【禁忌】1.已知对氟伐他汀或药物的其它任何成分过敏的患者。2.活动性肝病或持续地不能解释的转氨酶升高。3.怀孕和哺乳期妇女以及未采取可靠避孕措施的育龄妇女。4.严重肾功能不全(肌酐大于260(，肌酐清除率小于30)的患者。 【注意事项】1.肝功能象其它降低胆固醇的药物一样，要在开始服用氟伐他汀钠胶囊之前及治疗期间定期检查肝功能。如果谷丙转氨酶()或谷草转氨酶()持续升高大于正常高限的3倍或以上必须停药。有个别关于可能是药物引起肝炎的报告。要求慎用于有肝病史或大量饮酒的患者。2.骨骼肌功能服用其它-还原酶抑制剂的患者有发生肌病的报告。罕见与氟伐他汀钠有关的这类症状。如出现不明原因的肌肉疼痛，触痛或无力合并磷酸肌酸激酶水平显著升高，特别是伴有发热或全身不适时要考虑为肌病，必须停用氟伐他汀钠缓释片(来适可)。3.包括氟伐他汀钠缓释片(来适可)在内的日-辅酶还原酶抑制剂对纯合子家族性高胆固醇血症的疗效尚无报告。 【儿童用药】由于在18岁以下年龄组缺乏使用来适可的临床经验，18岁以下患者不推荐使用来适可。 【老年患者用药】老年患者的研究结果未显示耐受性降低或需要调整剂量。 【孕妇及哺乳期妇女用药】由于-辅酶还原酶抑制剂减少胆固醇的合成，并且可能使某些具生物活性的胆固醇衍生物合成减少，若妊娠或哺乳期妇女服用则可能对胎儿或婴儿有害。因此，-还原酶抑制剂禁用于怀孕和哺乳期妇女，也禁用于未采取可靠避孕措施的育龄妇女。治疗期间如怀孕，必须停用来适可。没有氟伐他汀在乳汁中排泌的资料，因此，哺乳期妇女不应服用氟伐他汀钠缓释片(来适可)。 【药物相互作用】1.食物：晚餐时或晚餐后4小时服用氟伐他汀，其降血脂作用无明显差异。2.离子交换树脂：在服用考来烯胺后四小时再服用氟伐他汀钠缓释片(来适可)，与两药单用相比会产生临床显著的累加作用。为了避免相互作用造成氟伐他汀合树脂结合，因此服用离子交换树脂后至少4小时才能给予氟伐他汀钠缓释片(来适可)。3.苯扎贝特：氟伐他汀钠缓释片(来适可)合苯扎贝特合用可使氟伐他汀的生物利用度增加约50%免疫抑制剂、吉非贝齐、烟酸合红霉素：改类药物与氟伐他汀钠缓释片(来适可)合用的临床研究发现对耐受性无影响，但发生肌病的危险性增加，需密切观察。 【药物过量】意外过量服用氟伐他汀的患者建议给予活性碳口服。如果服进时间较短，可考虑洗胃，需对症治疗。 【药理毒理】氟伐他汀钠缓释片(来适可)是一个全合成的降胆固醇药物，为羟甲基戊二酰辅酶还原酶抑制剂，可将-转化为3-甲基-3，5-二羟戊酸，氟伐他汀钠缓释片(来适可)的作用部位在肝脏，具有抑制内源性胆固醇的合成，降低肝细胞内胆固醇的含量，刺激低密度脂蛋白受体的合成，提高微粒的摄取降低血浆总胆固醇浓度的作用。对年龄35-75岁患轻-中度高胆固醇血症(基线一为11