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注射用醋酸亮丙瑞林微球说明书 注射用醋酸亮丙瑞林微球((抑那通) 1.子宫内膜异位症;2.对伴有月经过多、下腹痛、腰痛及贫血等的子宫肌瘤，可使肌瘤缩小和或症状改善;下面是学习啦小编整理的注射用醋酸亮丙瑞林微球说明书，欢迎阅读。 　　注射用醋酸亮丙瑞林微球商品介绍 通用名：注射用醋酸亮丙瑞林微球 生产厂家: 武田药品工业株式会社 批准文号：国药准 药品规格： 　　药品价格：￥2059元 　　注射用醋酸亮丙瑞林微球说明书 【商品名】注射用醋酸亮丙瑞林微球(抑那通) 【通用名】注射用醋酸亮丙瑞林微球 【英文名】 【汉语拼音】 【主要成份】醋酸亮丙瑞林 【性状】白色粉末及无色的澄明液体。 【 适应症 】 1.子宫内膜异位症;2.对伴有月经过多、下腹痛、腰痛及贫血等的子宫肌瘤，可使肌瘤缩小和或症状改善;3.绝经前乳腺癌，且雌激素受体阳性患者;4.前列腺癌;5.中枢性性早熟症。 【用法用量】子宫内膜异位症 通常,成人每4周1次,皮下注射醋酸亮丙瑞林 然而,当患者体重低于50时,可以使用的制剂. 初次给药应从月经周期的第1~5日开始. 子宫肌瘤 通常,成人每4周1次,皮下注射醋酸亮丙瑞林但对于体重过重或子宫明显增大的患者,应注射初次给药应从月经周期的第1~5日开始. 前列腺癌,绝经前乳腺癌 通常,成人每4周1次,皮下注射醋酸亮丙瑞林 中枢性性早熟症 通常,每4周1次,皮下注射醋酸亮丙瑞林30 ,根据患者症状可增量至90 . 给药前,应用附加的2溶媒将瓶内药物充分混悬,注意勿起泡沫. 【药理】1 作用机制 重复给予大剂量的-或其高活性衍生物醋酸亮丙瑞林，在首次给药后能立即产生一过性的垂体-性腺系统兴奋作用(急性作用)，然后抑制垂体生成和释放促性腺激素。它还进一步抑制卵巢和睾丸对促性腺激素的反应，从而降低雌二醇和睾酮的生成(慢性作用)。醋酸亮丙瑞林的促释放活性约为-的100倍，它的抑制垂体-性腺系统功能的作用也强于-。 醋酸亮丙瑞林是高活性的-衍生物，由于它对蛋白分解酶的抵抗力和对-受体的亲和力都比-强，所以能有效地抑制垂体-性腺系统的功能。此外，醋酸亮丙瑞林又是一种缓释制剂，它恒定地向血液中释放醋酸亮丙瑞林，故能有效地降低卵巢和睾丸的反应，产生高度有效的垂体-性腺系统的抑制作用。 对性腺激素浓度的抑制作用 (1) 对子宫内膜异位症、子宫肌瘤或绝经前乳腺癌患者，每4周1次皮下注射醋酸亮丙瑞林，使血清中雌二醇下降到接近绝经期的水平。因此本品有卵巢功能抑制作用，可抑制正常排卵和使月经停止。 (2) 对前列腺癌患者皮下注射醋酸亮丙瑞林，每4周1次，使血清睾酮浓度降至去势水平之下，表明本品有药物性的去势作用。 (3) 对患有中枢性性早熟的男孩和女孩每4周1次，皮下注射醋酸亮丙瑞林后，血清中促性腺激素的水平降至青春期前的水平，表明对第二性征有进行性抑制作用。 【不良反应】1 临床上重要的不良反应 所有适应症的共同点 1) 因可能出现间质性肺炎(用药后要密切观察。) 由于可能出现伴()，()值升高肝功能障碍或黄疸(出现机率未知)，应密切观察患者的状态，如果发生这类状况应采取适当的处置。) 由于可能引发或加重糖尿病症状(出现机率未知)，如果发生这类状况应采取适当的措施。 子宫内膜异位症 由于雌激素降低作用而出现的更年期综合征样的精神抑郁状态(~泌尿道梗阻或脊髓压迫(≥5%)。遇到这种情况应进行对症治疗等适当处理。 其它不良反应 对子宫内膜异位症、子宫肌瘤、绝经前乳腺癌、中枢性性早熟的适应症 ≥5% ~阴道炎、白带)女性生殖器 增加、卵巢过度刺激综合征、乳房疼痛、肿胀感或萎缩 疼痛，例如关节痛和 关节强直、腰痛、肌肉痉挛、骨质下降、血清 )肌肉骨骼系统 骨痛 磷升高或高钙血症 痤疮、皮肤干燥、脱发、多毛、指(趾)甲异)皮肤 常 困倦、焦躁感、记忆减退、注意力降低、感觉)精神神经系统 异常)过敏 皮疹或瘙痒 注)7)肝脏 、、、、γ-或胆红素升高 黄疸 恶心、呕吐、食欲不振、腹痛、腹部胀满、腹)消化系统 泻、便秘、口腔炎症、口渴9)循环系统 心悸、血压升高 红细胞增多、贫血、白细胞减少、血小板减少、 10)血液 部分凝血致活酶时间延长 11)泌尿系统 尿频、排尿困难或上升 12)给药部位 注射部位疼痛、硬结或发红 脓肿 疲劳感、倦怠、无力、口唇或肢体发麻、腕管 体重降低、综合征、耳鸣、耳聋、胸部不适、水肿、体重 味觉异常、13)其它 增加、下肢痛、呼吸困难、发热、总胆固醇、 甲状腺功能胆固醇或甘油三酯升高、高钾血症 异常 注)应密切观察 前列腺癌 ≥5% ~头晕、大汗