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湖南省兽药经营质量管理细则 兽药在防治动物疾病,保障畜牧业健康发展,提高人民群众生活水平方面发挥着积极的作用,同时在低碳节能方面也起到一定促进作用。下文是湖南省实施《兽药经营质量管理规范》细则，欢迎阅读! 　　湖南省实施《兽药经营质量管理规范》细则 第一条 根据《兽药经营质量管理规范》(以下简称《兽药》)第三十六条规定，制定本细则。 第二条 在湖南省境内从事兽药经营和开展兽药监督管理，应遵守《兽药》和本细则。 第三条 兽药经营企业法人代表(负责人)应熟悉《兽药管理条例》、《兽药》等相关兽药管理法律法规，懂得所经营兽药的相关专业知识。 第四条 兽药经营企业应建立与经营品种、经营规模相适应的质量管理机构或至少配备一名专职质量管理人员。质量管理人员应具有兽药、兽医等相关专业中专以上学历，或取得相关专业初级或以上技术职称，或取得执业兽医资格证书，具备相应的动物疾病诊疗、疫病防控和使用兽药等专业知识。 经营兽用生物制品的兽药质量管理工作人员应当具有兽药、兽医等相关专业大专以上学历，或者具有相关专业中级以上专业技术职称，并具备兽用生物制品专业知识。 第五条 兽药质量管理人员不得在本企业以外的其他单位任职。 第六条 兽药经营企业从事其他工作的人员，应当具有高中以上学历，并经兽药管理法律、法规和兽医、兽药知识培训。 第七条 兽药经营企业应当有固定独立的经营场所，经营场所面积应不小于20㎡。 经营地点应与《兽药经营许可证》载明的地点一致。 变更经营地点的，应当申请换发兽药经营许可证。 第八条 兽药经营场所应有相应的办公设备,配备有专门用于兽药经营使用的办公电脑，有能满足所经营兽药能按照处方药、非处方药及兽药类别与兽药剂型分别陈列的货架、橱柜和柜台。 第九条 兽药经营企业应当有固定独立的兽药仓库，应设有常温仓库和阴凉仓库，总面积应不小于40㎡。 贮存兽用生物制品仓库面积应不小于30㎡，并有用于兽用生物制品的冷冻、冷藏的设施、设备。 第十条 兽药仓库应有照明、通风、避光、防潮、防尘、防污染、防虫鼠、防火和进行温、湿度监控的设施、设备。 用于贮存兽用精神药品、毒性药品、易燃易爆药品,易制毒化学药品的仓库应有专门的防盗、防火等设施并符合国家有关规定。 第十一条 兽药仓库应设置专门区域或设施，对合格兽药、不合格兽药、待验兽药、退货兽药实行分区管理并按照兽药不同品种、不同批号实行分类保管和贮存。 第十二条 在同一行政管辖区域内，实行兽药直营连锁经营的企业，其经营部(门店)可以不再设兽药仓库，可由总公司(店)实行统一仓储、统一商品配送。 第十三条 兽药营业场所和仓库的地面、墙壁等应当平整、干燥、洁净，易清洁;门窗结构严密，可以上锁封闭。 第十四条 兽药经营企业在发生如下变更时，应当在变更后30个工作日内向发证机关备案。 (一)变更经营场所、仓库面积; (二)变更仓库位置、仓库数量; (三)变更经营场所、仓库相关设施、设备; (四)变更质量管理负责人、质量管理人员。 第十五条 兽药经营企业应制定下列管理制度： (一)企业员工岗位职责; (二)兽药采购管理制度; (三)兽药验收、入库管理制度; (四)兽药销售管理制度; (五)兽药贮存保管制度 (六)兽用生物制品停电时贮存应急措施。 (六)仓库管理制度; (七)兽药不良反应报告制度; (八)兽药质量档案管理制度; (九)经营设施、设备维护管理制度; (十)企业员工培训制度; (十一)兽药经营质量承诺制度; (十二)质量投诉与质量事故处理制度; (十三)记录与资料管理制度。 第十六条 兽药经营企业应当做好下列经营记录： (一)兽药采购记录; (二)兽药销售记录; (三)不合格兽药和退货兽药的处理记录; (四)兽医行政管理部门的监督检查情况记录; (五)仓库温、湿度监测记录; (六)冷冻柜、冷藏柜温度监测记录; (七)员工培训记录; (八)兽药质量档案; (九)兽药不良反应记录。 第十七条 兽药经营场所应当保持清洁干净。《兽药经营许可证》、《工商营业执照》等应悬挂在醒目位置。处方类兽药应存放在封闭式橱柜和柜台内，其他兽药应按品种、类别整齐陈列，产品标示应清晰醒目。 经营场所不得兼作仓库堆放兽药和其他物品，或兼做经营兽药以外的用途。 第十八条 兽药经营企业应当保存采购兽药的有效凭证，所经营的产品，应有供货方提供