双灵固本散Ⅲ期临床总结评估论文.docVIP

　　双灵固本散Ⅲ期临床总结评估论文 .freelmaryofclinicaltestphaseⅢofsunreeintreatingmalignanttumor 【Abstract】ObjectiveToevaluateclinicaleffectofsunreeinchemotherapyofmalignanttumor;Toinvestigatethedose-effectrelationshipofsunreeinprehensivetreatmentofmalignanttumor.Methods(1)Toadoptthemethodofrandomizeddoubleblinddoubledummystudy.Thereare480patientstoevaluateclinicaleffectinchemotherapyofmalignanttumor.(2)Toadoptthemethodofrandomizeddoubledummystudy.Thereare216patientstoinvestigatethedose-effectrelationshipofsunreeinprehensivetreatmentofmalignanttumor.Results(1)Theeffectsarequitedifferenceintestinggroupandcontrastgroupbycontractingsymptomsimprovement、qualityoflife，physicalcondition，immunefunction，changesinblood，liverandkidneyfunction.(P 0.05)(2)Theeffectsarequitedifferenceinhigh-dosegroupandloptomsimprovement，qualityoflife，physicalcondition，immunefunction，changesinblood，liverandkidneyfunction.(P 0.01).ConclusionThereisadose-effectrelationshipofsunreeinprehensivetreatmentofmalignanttumor.Increasingthedosagecansignificantlyenhancethetherapeuticeffectsandreducesideeffects.Itisanoperativemedicineintreatingmalignanttumor. 【Keyor；chemotherapy；lmmune；efficacy 灵芝萃取物灵芝精粉和孢子粉混合物（mixtureofIucidgarodermaandIucidgarodermaspareontumer.MLGLGS）对抗肿瘤治疗已进入国际化研究［1］，灵芝富含多糖类、三萜类化合物、多种氨基酸、糖肽类、有机锗、灵芝碱等成分，对抑制肿瘤作用机理已得到充分的肯定。灵芝萃取药品双灵固本散（ChinaganodermaIucidessenceCGLE），经过多年临床观察证实，对治疗多种恶性肿瘤疗效显著［2～4］，对放射治疗和化学药物治疗时联合应用双灵固本散增效减毒疗效显著［5，6］，对晚期恶性肿瘤患者可以明显减轻症状，减少合并症，提高生存质量，延长生存期。并对抗衰老、抗菌［7］、抗病毒［8］等具有生理活性作用。受到临床医生的认可，被广大肿瘤患者选用。 2004年8月～2006年7月，由中国中医研究院广安门医院，上海中医药大学附属曙光医院，湖南中医药研究院附属医院，陕西中医学院附属医院，中日友好医院，对480例（胃癌65例，肠癌89例，肺癌183例，乳腺癌98例）进行双灵固本散在肿瘤化疗减毒［9］的Ш期临床试验统计中，480例病例均采用多中心，随机、双盲双模拟大样本，选择阳性对照药品，贞芪扶正冲剂进行临床疗效试验，观察双灵固本散对胃肠癌、非小细胞肺癌、乳腺癌患者的化疗减毒作用，观察用药安全性，观察体力状态、血象变化、肝肾功能，观察免疫功能调节作用，观察对晚期患者改善症状，减少合并症，提高生存质量和延长生命的有效作用。同时，进行216例（胃癌26例，大肠癌39例，肺癌99例，乳腺癌52例）双灵固本散在肿瘤化疗减毒的Ш期临床试验统计中，216例病例均采用随机、双模拟，选择增加双灵固本散服用剂量（8g/d），与常规服用剂量（4g/d）相对照，观察双灵固本散在增加服用剂量时与常规服用剂量对症状改善，生活质量，体力状态，免疫力功能，血象变化［10］，肝肾功能，瘤体变化，用药安全性、化疗毒性反应等疗效变化。 1双灵固本散Ⅲ期临床480例统计