医学实验室质量和能力认可准则_I_省略_5189_2012_专用要求概述_胡婷婷.pdfVIP

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2017-06-14 发布于河南
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医学实验室质量和能力认可准则_I_省略_5189_2012_专用要求概述_胡婷婷.pdf

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医学实验室质量和能力认可准则_I_省略_5189_2012_专用要求概述_胡婷婷

2013 11 31 11 Chin J Clin Lab Sci ，Nov． 2013 ，Vol． 31 ，No． 11 8·67 · 临床检验杂志年月第卷第期 · 量管理研究 · 文章编号:1001-764X (2013)11-867-05 质医学实验室质量和能力认可准则(ISO 15189 :2012)专用要求概述* 1 ， 2 ，3 (1．， 200040 ;2．，胡婷婷刘维薇复旦大学附属华山医院检验科上海同济大学附属第十人民医院检验科 200072 ;3．， 200071) 上海上海市皮肤病医院检验科上海 : ， ISO 15189 :2007 ISO 15189 :2012 摘要为了更好地适应国际标准管理规范对医学实验室的要求本文从版与版的不同之处入， 2012 。，。手对年新版相关条款作详细的解读并以此作为切入点旨在加深对实验室质量和能力认可体系的认识 :ISO 15189 :2012 ; 关键词医学实验室中图分类号:Ｒ446 文献标志码:A 医学实验室质量和能力认可准则(Accreditaion ISO 再次更新为最新版本 ISO 15189 :2012 版［4］。 Criteria for the Quality and Competence of Medical La- 虽 CNAS ，然目前尚未正式颁布中文版本但英文新 boratories) (International Organi- ，是国际标准化组织版本中很多相关要求发生了重要更新或者修改其 zation for Standardization ，ISO) 2007 。针对医学实验室质量中部分是对版中存在争议的条款的改进本， ISO ISO 15189 :2012 ( ) 和能力要求评估的标准化文件由下属技术委实验室通过对以下简称新版与 (Technical Committee ，ISO /TC ) ISO 15189 :2007 ［3］(以 ) 员会临床实验室检下简称旧版的对比学习和了。，。验及体外诊断检测系统技术委员会制定该文件是解加深对实验室质量和能力认可体系的认识 ISO 9000 ，