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某某公司车间MP检查表
××××××限公司
车间GMP检查标准
违反GMP处罚通知单
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×××××有限公司
GMP日常检查表(前处理车间现场用)
部门: 检查日期: 检查人:
序号
检查内容
不/合格项
被罚款人
罚款金额
1
现场放置设备标准操作程序文件。
2
工作现场物品定位且摆放整齐,无杂物、无与生产无关的物品(水杯、暖瓶等生活用品)。
3
产生的上批次或者上个品种的剩余物料及时退库。
4
悬挂明显的设备状态标识(运行、清场等)、生产标志牌。
5
设备机器是否摆放整齐、干净并有操作规范、状态标识。
6
领料、处理料、配料、混合、灭菌严格按要求做,配料时非药品(绳子等)及时挑出。
7
工作台、墙壁、门窗(包括办公场所、更衣室)是否清扫干净。
8
工作时产生的废料及时清扫。
9
地面保持清洁无积水,地面不得有裂痕。
10
机台、设备、配电箱是否定期点检及保养、擦拭、除尘。
×
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11
工作态度是否端正,不得串岗或无请示离岗。
12
按照规定统一着装、整齐干净。
13
设备运行记录及时填写,灭菌过程记录及时打印。
14
前处理过程按照标准操作程序、工艺处方的要求操作。
15
不合格的产品不得进入下一道工序。
16
消防器具摆放合理且有效、使用劳保用品、安全用电行为。
17
下班及时关闭电源及水龙头。
备注:以上条款如若违反,予以相关责任人、负责人10元至100元罚款;条款如若变更、修订或增加另行培训后执行。
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××××××限公司
GMP日常检查表(粉碎现场用)
部门: 检查日期: 检查人:
序号
检查内容
不/合格项
被罚款人
罚款金额
1
现场放置设备标准操作程序文件。
2
工作现场物品定位且摆放整齐,无杂物、无与生产无关的物品(水杯、暖瓶等生活用品)。
3
产生的上批次或者上个品种的剩余物料及时退库。
4
悬挂明显的设备状态标识、生产状态标识。
5
设备机器是否摆放整齐、干净并有操作规范、状态标识。
6
领料、药粉、配料、混合、严格按标准操作程序做,粉碎时非药品及时挑出。药粉的细度全部通过80目筛,肉眼检验不得有粗纤维。
7
工作台、墙壁、门窗(包括办公厂所、更衣室)是否清扫干净。
8
工作时产生的废料及时清扫。
9
地面保持清洁无积水,地面不得有裂痕。
10
机台、设备、配电箱是否定期点检及保养、擦拭、除尘。
卧挤寥罚洒逼瘁吗屏镍赂蛰卡嘲醒十盗饮架鬼裳忱篡兼鄙鳖航挂冗衙饯釜某某公司车间MP检查表某某公司车间MP检查表
11
工作时间不得串岗或无请示离岗。
12
按照规定统一着装、整齐干净。
13
设备运行记录及时填写。
14
粉碎过程按照标准操作程序的要求操作。
15
不合格的产品不得进入下一道工序。
16
消防器具摆放合理且有效、使用劳保用品、安全用电行为。
17
机器设备是否有跑冒滴漏现象。
19
下班及时关闭电源。
备注:以上条款如若违反,予以相关责任人、负责人10元至100元罚款;条款如若变更、修订或增加另行培训后执行。
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××××××限公司有限公司
GMP日常检查表(制丸、干燥现场用)
部门: 检查日期: 检查人:
序号
检查内容
不/合格项
被罚款人
罚款金额
1
现场放置设备标准操作程序文件。
2
工作现场物品定位且摆放整齐,无杂物、无与生产无关的物品(水杯、暖瓶等生活用品)。
3
产生的上批次或者上个品种的
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