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有净化要求的卫生用品 生产企业现场监督审核表 生产企业名称_____________________ 生产企业地址_____________________ 实际生产加工地址_____________________ 现场监督审核日期 年 月 日 有净化要求的卫生用品生产企业现场监督审核表 生产企业一般情况 法定代表人/负责人： 卫生管理负责人： 检验负责人 ： 通讯地址： 联系电话： 邮编： 传真： 职工总数： 从业人员总数： 生产区面积： 产品种类： 考评审核表： 考评项目 考 评 内 容 满分 及格分 得分 扣 分 标 准 备 注 厂区环境 与布局 （满分20分） 厂区周围无积水、无杂草、无生活垃圾、无蚊蝇等有害医学昆虫孳生地。 2 1 发现露天生活垃圾或者蚊蝇等有害医学昆虫孳生地扣2分；有杂草或有积水各扣0.5分。 厂区与可能污染产品生产的有害场所的距离应不少于30米。 2 2 30米以内有可能污染产品生产的有害场所的扣2分。 厂区环境整洁，非绿化的地面、路面采用混凝土、沥青及其他硬质材料铺设。 2 1 厂区环境不整洁扣1分，非绿化的地面、路面未采用硬质材料铺设各扣0.5分。 厂区布局合理。 3 3 生产区和非生产区不分，扣3分。 厂区应具备生产车间、辅助用房、质检用房、物料及成品仓储用房等，衔接应合理。 6 4 生产车间、辅助用房、质检用房、物料及成品仓储用房缺一项扣3分，衔接不合理扣2分。 生产车间使用面积应不小于100平方米，其中分装企业生产车间使用面积应不小于60平方米；生产车间净高不低于2.5米。 3 3 生产车间使用面积小于100平方米或净高低于2.5米的扣3分；分装企业生产车间使用面积小于60平方米或净高低于2.5米的扣3分。 厂区内设置的厕所为水冲式，并保持清洁。 1 0.5 厂区设置的厕所为非水冲式扣1分，水冲式厕所不清洁扣0.5分。 动力、供暖、空调机房、给排水系统和废水、废气、废渣的处理系统等设施应当不影响动力、供暖、空调机房、给排水系统和废水、废气、废渣的处理系统等设施影响 生产区各功能间（区）应配置有效的防尘、防虫、防鼠、通风等设施。 2 1 无防尘、防虫、防鼠、通风设施扣2分，未正常使用扣1分。 皮肤粘膜抗（抑）菌制剂、隐形眼镜护理用品生产企业生产车间包括：配料间（区）、制作加工间（区）、分（灌）装间（区）、包装间（区）等功能间（区）。 分装企业生产车间至少包括：分（灌）装间（区）、包装间（区）等。 4 4 功能间（区）缺一个扣1分。 用于洗手的抗（抑）菌制剂除外 生产区内应设置更衣室，更衣室内应配备衣柜、鞋架、专用工作服、流动水洗手、手消毒、空气消毒等设施。 洁净室（区）应设置二次更衣室。 使用的消毒产品应符合国家有关规定。 3 2 无更衣室、专用工作服、流动水洗手、手消毒、空气消毒等设施各扣2分；无衣柜、鞋架各扣1分。 洁净室（区）未设置二次更衣室扣2分。 使用的消毒产品不符合国家有关规定扣1分。 生产区根据洁净度级别分为一般生产区、控制区和洁净室（区），同一生产区内或相邻生产区间的生产操作，不得相互污染，不同洁净度级别的生产车间避免交叉污染。 隐形眼镜护理用品等产品生产（包装除外）、分装的应在10万等级空气洁净度以上净化车间进行。 皮肤粘膜抗（抑）菌制剂等产品配料、混料、分装工序应在30万级空气洁净度以上净化车间进行。 4 4 生产区未根据洁净度级别分区扣4分；同一生产区内（或相邻生产区间）相互妨碍或交叉污染各扣2分；不同洁净度级别的生产车间交叉污染扣2分。 隐形眼镜护理用品等产品生产（包装除外）、分装的未在10万等级空气洁净度以上净化车间进行的扣2分。 皮肤粘膜抗（抑）菌制剂等产品配料、混料、分装工序未在30万