质量管理体系文件结构图-1.docVIP

质量管理体系文件结构图 1、目的：对质量管理体系建立，实施和保持提出总体性要求及质量管理体系文件的总要求。 2、范围：适用于对所有质量管理体系及质量手册的控制。 3、职责：技术总监负责质量管理体系策划，批准质量手册和程序文件，发布质量方针和目标：质量负责人负责组织建立，实施和保持质量管理体系，促进体系的持续改进；质量管理部在质量负责人领导下，确保质量管理体系的正常运行，负责质量管理体系文件的控制。 第一层文件 第二层文件 第三层文件 程序文件 规程，标准，校准方法等作业指导书， 记录表格 4、依据文件GB/T15481-2000《检测和校准实验室能力的通用要求》 5、质量管理体系包含： 质量方针《科学、公正、准确、满意》 质量目标《建立不断完善质量管理体系，确保持续有效运行，创造一流实验室，检测工作的公正性、科学性，确保量值的统一和数据准确。报告不得有数据或结论性差错，其它差错率＜1％，坚持以客户为中心宗旨，坚持执行“科学公正、准确可靠、优质高效、服务于客户”方针，加强全员培训，提高全员素质，以规范行为、过硬技术、优质服务取的客户的满意》、 服务承诺：《方法科学，规范标准操作，确保检测方法科学性先进性；行为公正；不受外界来自商业等其它行政压力，确保检测行为公正性、结果准确可靠；工作高效，客户满意》 质量手册控制： 1、手册编制；质量负责人组织人员起草，审核后，报公司领导批准发布。 2、手册采用活页装订，便于更换页。 3、手册发放和保管： A、手册经编号，登记后由持有者签收，其发放范围：公司领导、技术负责人、质量负责人、部门负责人、质量监察员、质量保证人。 B、持有者不得在手册上涂改，不得外借，如有遣失追究其责任。 C、手册分为受控与非受控两种文本，本单位内部使用及提供给认可机构的为受控文本《加盖受控章》。提供给上级部门、有关用户为非受控文本，手册发放时应注明受控状态。 D、手册的复审：质量负责人应组织有关人员，根据管理评审、内部质量审核以及质量体系实际运行中发现问题，进行手册的复审，提出修改建议。 E、手册的修改：在执行过程中，有下列情况之一时对手册进行修改： 组织机构或管理职责重大变化； 编制手册所依据的有关标准，法规有较大变化； 在实施中发现手册内容不适应实验室实际情况； 其它导致必须修改的情况； 手册修改由质量负责人组织有关人员进行，定稿后经审核后，报公司批准； 手册修改一般采用换页、插页方式，由质量部统一发放；更改通知和相应的更改页实现。收回原页，作好记录，进行作废处理。 手册的宣贯：手册解释权属质量负责人，并组织宣贯。宣贯需持久性、形式多样，并有记录；质量负责人负责组织对执行手册的情况实施监察。 F、支持性文件：《文件控制程序》《记录的控制程序》《人员培训程序》 质量手册