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取样间无菌取样操作原则及步骤 取样原则： 凡在原料取样过程中造成污染的源头用适当的方法去除，从而达到无菌取样的目的，保证原料不受外界污染。 污染源： 空气——紫外灯消毒 手——酒精棉花擦 头——头套 口——口罩 人——白大褂 取样步骤： 一、准备好用具： 1、搪瓷盘——放置于铲板上 2、口罩、头套、白大褂——拿一挂钩，挂于内取样间的门板上。 注： 长期放置于取样间，无需每次准备。 其中每取一个样用2个取样瓶，一般情况下1个取样瓶拿到相关权威第三方检测机构进行重金属铬含量的外检，另1个取样瓶用作自己厂留样。 勺子，清水洗好酒精擦干晾干用的时间长了需置于60℃电热鼓风干燥箱中烘。 搪瓷盘内放装有酒精棉花的酒精瓶、酒精、棉花、剪刀、绳子、取样瓶、勺子。 白大褂袖口是紧贴 二、清洁工作的准备： 1、每次进入取样间前需将取样间里里外外地板打扫干净、门擦干净。 2、每次取样结束后最后一步就是将取样造成的地面上或者铲板上的原料碎屑打扫干净，使用过了的酒精棉花或者其它一些废弃物扔入废弃桶中。 三、紫外消毒杀菌前的操作： 1、将连同袋子或者纸板箱或者纤维桶的固体制剂原料拖入取样间外的仓库3中。 2、打开取样间外的照明灯开关。 3、打开外取样间的大门，将原料置于外取样间。 4、穿上白大褂、戴上口罩及头套。 5、打开内取样间的大门。 6、在外取样间去掉最外层袋子或者纸板箱或者纤维桶（其中去掉最外层袋子的情况是外面包了蛇皮袋里面又包了蛇皮袋）。然后直接将去掉外包物的原料放置于内取样间的铲板上。 7、用酒精棉花擦拭手、手腕及小手臂、所有取样用具（其中取样瓶只需擦拭外瓶身及瓶口）及置于铲板上的原料塑料袋子的外面，待挥发后，若塑料袋子是圈起来扎紧的，则松开扎塑料袋子的绳子，置于手心，塑料袋子用此绳扎紧，使扎紧后的开头端呈伞状，擦拭塑料袋子的里面呈伞状的部分。并保持此伞状状态。 8、将白大褂、口罩、头套置于内取样间的挂钩上。杂物拿手心，打开内外取样间大门，人走出来后关闭大门。 9、打开紫外灯，杂物扔废弃桶，人离场。 10、紫外灯消毒杀菌30分钟。 四、紫外灯消毒杀菌后的操作 1、关闭紫外灯开关。打开照明灯开关。 2、打开内外取样间的大门，人进入内取样间，穿上白大褂、戴上口罩及头套。 3、用酒精棉花擦拭手、手腕及小手臂、所有取样用具（其中取样瓶只需擦拭外瓶身及瓶口）及置于铲板上的原料塑料袋子的外面，待挥发后，松开扎紧了的塑料袋子，将塑料袋子放置于搪瓷盘中。敞开塑料袋子，酒精棉花擦拭塑料袋子内部。若原料为粉末状，则用勺子舀取；若原料为无散落物的胶囊状，则手拿整个取样瓶直接舀取。 4、立即盖上取样瓶瓶盖，同理每个原料共取2瓶。立即按原样扎紧塑料袋子。 5、将白大褂、口罩、头套置于内取样间的挂钩上。一手拿杂物，另一手拿取样瓶。打开内外取样间大门，人走出来后关闭大门。 6、关闭照明灯，人离场。 注：三及四中，若有原料散落物散于塑料袋子外部，则需将它们先一一拍除，再用酒精棉花擦拭。否则散落物容易发霉。 若取样过程中有取样造成的地面上或者铲板上的原料碎屑或者散落物，则要记得每次取样结束后最后一步就是其打扫干净，使用过了的酒精棉花或者其它一些废弃物扔入废弃桶中。 人离厂后将已取样的取样瓶贴上标签，其上一行一行横着写：原料名称、原料批号、取样时间。 注：以上是个人整理的，仅供参考，可能不适于其他医药或食品行业的单位用。