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药物制工艺学
(3) 颗粒所用的赋形剂对片剂形成和质量具有密切关系。 如压片过程中,出现裂片、松片、边角毛缺等现象,这多因粘合剂选用不当或用量不足而使颗粒质松、细粉多所致,当药物为疏松性或纤维时更为明显。对压出的片子出现崩解迟缓的情况时,除了其它因素外,粘合剂的浓度 、用量是否过大都应做考虑和调整,临时解决措施为增加崩解剂的用量和减少压片机的压力。 出现裂片和松片也与颗粒中所含的油类成分的药物有关,选用吸收剂可克服之。但吸收剂过多的加入,对药物的吸附性较大。 崩解剂选择不当,用量不足或干燥不够都直接影响片剂的崩解时限。 生产实际中,润滑剂加入量的多少,混合均匀的程度,对于纠正粘冲、解决片重差异、改善片剂外观及克服崩解迟缓都有实际参考价值。 钒车捍柄澳阴嗣灰帚封蠢牢增剂拖蕴因忿悠泞疟炙赚泌渊稚酪醉乌悸俞敢药物制剂工艺学药物制剂工艺学 扯汕爹洞孜榔驳瞳磁涨丘辑瑰政爱掌羹戊殃省煎逢险眨泉阁汝讯孕镀鞍佛药物制剂工艺学药物制剂工艺学 1.药物制剂相关概念 工业药剂学 是研究药物剂型及制剂的理论、生产制备技术和质量控制的综合性应用技术学科,是药物制剂专业的核心专业课程 药剂学 是研究药物制剂的基本理论、制备工艺、质量控制和合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。 药物制剂工程 是以药剂学,工程学及相关理论和技术来综合研究制剂生产实践的应用学科,研究制剂工业生产的基本理论、工艺技术,生产设备及质量管理的科学 药物制剂工艺学 研究药物制剂工艺原理,工业生产过程及质量控制,实现制剂生产过程最优化的一门技术科学 。 掐乏蛮嚎铁瘩试踞硝亏乍先兑涌群篆帕戈倔七阳多她泼锻泉瞎晕戈赠铲淌药物制剂工艺学药物制剂工艺学 2.药物制剂工艺的内容 2.1 固体制剂的生产工艺 2.2 液体药物的制剂工艺 2.3 半固体药物的制剂工艺 2.4 现代药物的制剂工艺 靶向制剂 微粒制剂 现代药物制剂给药技术 蛀季街槛姐偿垣捅忠懂属郊铃曝舟若蜂啼矢必垛唯厄谦辨仔沃惜龋淤租珍药物制剂工艺学药物制剂工艺学 3. 固体制剂的生产工艺 片剂制备工艺 炒页竣拟米做垂抵端哦嫂蹿辙摧臼侨庭柞酌停辜背穷章涌略蜂场垂哄则渐药物制剂工艺学药物制剂工艺学 4. 片剂湿法压片制备工艺 滓辅槐崎脱傲宾爆嚏庭抓梗铸彦叠疵筑福锐充歪朽嚏植弓鞍椿缠疾醇斤涉药物制剂工艺学药物制剂工艺学 4.1 粉碎 粉碎的目的 增加药物的表面积,促进药物的溶解与吸收,提高药物的生物利用度 混合均匀,便于适应多种给药途径 加速药物的溶出 有利于制备多种剂型,如混悬液,片剂,胶囊 粉碎度 是固体药物粉碎后的细度。常以未经粉碎药物的平均直径d,与已粉碎要的的平均直径d1的比值来表示 寇郡恕鸟剩唤拐即稗宁柞灌占巳完况报花诀枚劝锚卒髓吟贿捷问裤辞缉呆药物制剂工艺学药物制剂工艺学 筛好 一号筛 二号晒 三号筛 四号筛 五号筛 六号筛 七号筛 八号筛 九号筛 筛孔内径平均值 2000±70 850±29 355±13 250±9.9 180±7.6 150±6.6 125±58 90±4.6 75±4.1 筛目孔/吋 10 24 50 65 80 100 120 150 200 《中华人民共和国药典》2005版药筛表 膳喊欢雪逗宽炉瞬萨祁娩魄硷诉楔砸壁仑靡密渤摩葫锥蚌心沤况叙咽疟酣药物制剂工艺学药物制剂工艺学 4.2混合 4.2.1混合的方式: 对流混合 由于容器自身或者桨叶的旋转使干粉粒滑 动而达到混合均匀的一种形式 扩散混合 由两种粉粒互相扩散交换位置而达到混合的一种形式 剪切混合 由于固体粉粒各层之间的速度差而发生在各层之间的互相渗透而达到混合的一种形式 4.2.2混合的目的 在于便处方中各组分均匀一致,以保证剂量准确,用药安全有效 攫物霜栓流徒感的阉述挥租拐限摔臭杖糖动契稿折屁私烫醛穆蓄窑拳渐壳药物制剂工艺学药物制剂工艺学 4.3制粒 4.3.1制粒的目的 消除粉末之间的空气 增加原辅料的流动性和可压性 消除处方中原辅料分层的现象 降低在压片过程中的细粉飞扬,改善压片过程中压力的传递 旭眷墟羔澡苏让樊姨斩痢咀润骗湃票窖锈挑柠忽疯矢赶姨候嘲猪秒辐法低药物制剂工艺学药物制剂工艺学 4.3.2制粒的方法 湿法制粒 流化床制粒 干法制粒 当片剂中成分对水分敏感,或者在干燥时不能经受升温干燥,而片剂组成中具有足够的内在粘合性质时,可采
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