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药事法规自考题目4(的2011卷)
一、单项选择题(本大题共20小题,每小题2分,共40分)
1.审批新药的检验是( )A.评价性检验
B.抽查性检验C.仲裁性检验
D.国家检定
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2.《药品管理法》适用的对象不包括( )A.零售药店
B.医院制剂室C.医生
D.患者
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3.第二类精神药品处方一般不得超过( )A.1日用量
B.2日用量C.3日用量
D.7日用量
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4.国家药品不良反应监测中心设在( )A.中国药品生物制品检定所
B.国家食品药品监督管理局安全监管司
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心
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5.医药分业是指( )A.药学从医学中分离出来成为独立的科学体系B.医院药房从医院分离出来成为社会药房C.药学职业从医学职业中分离出来成为独立的职业D.医药分家
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6.GAP的核心是规范中药材生产过程以( )A.保证药材的质量稳定、可控
B.保证药材的质量和疗效C.保证药材安全、有效
D.保证药材安全、有效、质量稳定
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7.临床研究用药物,应当( )A.在符合GLP要求的实验室制备
B.在符合GMP条件的车间制备C.在符合GCP规定的环境中制备
D.在符合GCP条件的操作室制备
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8.属于麻醉药品的是( )A.美沙酮
B.艾司唑仑C.咖啡因
D.地西泮
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9.不能纳入基本医疗保险用药范围的是( )A.甲类目录药品
B.西药C.中成药
D.中药饮片
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10.列入国家三级保护的野生药材物种是( )A.杜仲
B.蕲蛇C.豹骨
D.山茱萸
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11.直接接触药品的包装材料和容器,必须符合( )A.卫生要求
B.药用要求C.化学纯要求
D.无菌要求
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