四川大学化工学院制药与生物工程系分析.pdf

制药工程导论 药品生产质量 管理与控制 四川大学化工学院 制药与生物工程系 目 录 1 质量-概念与演进 2 药品质量 3 质量管理活动 4 质量体系与质量认证 5 GMP 6 质量管理方法 7 统计技术软件 8 结语 7.1 质量-概念与演进 质量是一个大家熟知的 一个词，但是中文有时 语义过于丰富，也就导 致确定性不足。 从字面上看，质量是 “质”+“量”的复合词 组，但不是我们通常看 见的偏正词组，似乎日 质 繁体字:質 常生活中使用更多的是 说文解字-以物相 其