恩度联合FOLFOX4方案应用于Ⅱ和Ⅲ期结直肠癌辅助化疗的临床随机对照研究.pdfVIP

·758· ．论著． 恩度联合FOLFOX4方案应用于Ⅱ和Ⅲ期 结直肠癌辅助化疗的临床随机对照研究 谢智华戴德坚钟林 易宜傅骏张治进张玉浩 human 【摘要】 目的本研究目的是评估恩度(重组人血管内皮抑制素，recombinantendostatin， rh—Endo)联合FOLFOX4方案在Ⅱ和Ⅲ期结直肠癌患者辅助化疗中的长期有效性。方法所有符合 人组标准患者被随机分配到FOLFOX4组(对照组)和FOLFOX4联合恩度组(试验组)。rh—Endo 7．5mg／m2静滴第1—7天，每2周重复1次，总共12个周期。结果本试验共入组197例受试者， 其中对照组105例，试验组92例。两组问基线资料分布基本平衡，中位随访时间为42个月。Rh—Endo 联合FOLFOX4较FOLFOX4方案能使Ⅲ期结肠癌患者3年无病生存率显著提高34％，同时使转移复 发风险显著降低81％，差异有统计学意义(HR=0．19，95％C／0．05—0．75，P=0．0124)；Rh—Endo联合 FOLFOX4较F