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添加字段控制 本步骤可以使数据输入过程按给定的一些规则和算法完成，这是EpiData功能的最强大体现 添加输入控制的指令以文件形式单独保存，该文件后缀为CHK 程序运行时，自动寻找与扩展名REC相同文件的CHK文件 添加字段控制 限制特定数值的输入 给出输入的数值编码的文字描述 指定数据输入的顺序 数据输入时自动计算 可在输入数据时添加显示帮助信息和其他有关的提示等 添加字段控制—5项基本功 标签：给出各数字对应的描述性文本 限定特定值（数值范围，合法值） 指定输入的顺序（跳转） 某些字段不得缺项，必须输入 重复上一条记录的某字段值 用EpiData快速建立数据管理程序 用EpiData快速建立 数据管理程序 南京军区南京总医院信息科 刘玉秀 liu_yuxiu@163.com 主要内容 EpiData基本情况 数据管理过程----原理上 EpiData使用流程 ----建立调查表及数据文件生成 ----添加字段控制 ----输入数据和产生数据文件资料 ----数据文件修改和数据转出 ----选项设置和程序参数 EpiData基本情况 选择合适的数据管理软件是保证数据质量的重要方面 参照EpiInfo 6.0免费软件,丹麦学者Lauritsen JM等人1999年发起, Bruus M编写程序而完成,目前为3.0版,免费使用 可在Windows 95/98/NT/2000/XP环境下使用 EpiData基本情况 能快速建立数据录入程序，可满足数据的校验录入、双份比较 建立的数据库可转变成dBase、Excel文件以及SAS、SPSS和Stata统计分析软件的数据格式 为数据管理软件，暂不具有统计分析功能，适于单表，也适于含子表的情形 EpiData基本情况 EpiData秉承EpiInfo DOS版本的简便性，EpiInfo在世界上已拥有众多用户 简便性体现：以文本形式编写文件，通过程序将此文本文件转换成数据输入表格 安装时不受计算机设置的影响。无需安装或替换任何的DLL文件或系统文件 EpiData基本情况 局限性1：是单用户程序，无网络版 局限性2：记录数限制20万条左右 局限性3：字段数限制999行内写完 ………… EpiData基本情况—总结 EpiData是用于数据输入和数据存档的一套程序 EpiData不是用来进行分析的，进行统计分析有其他专用的软件可以利用 基本设计思想是帮助用户生成较好的原始数据供以后分析使用 有一定的局限性 EpiData程序可用于 定义数据结构； 简化数据输入； 应用校验原理进行数据录入； 编辑/纠正已经录入的数据； 确认变量间的一致性、逻辑性； 显示或打印数据核查错误结果留存； 双份录入数据的比较； 导出数据供统计分析使用。 EpiData的三种文件类型 QES文件(调查表文件)：定义调查表（问卷）的结构 ； REC文件(数据文件)：存放数据以及已经定义好的编码； CHK文件(核查文件)：定义了数据输入时字段的有效性规则。 确立研究的目的 描述假定，研究例数，时间安排，… 资助的保障，…… 数据质量的技术保证 应用合法值、限定范围等方法 对所有或者部分数据进行两次输入以发现键盘打字错误 发现错误并纠正错误 应建立错误列表及错误纠正的文件记录 数据一致性、逻辑性 是否符合常理。例如外祖母不到35岁 缺失数据数量。有时不得已，注意影响 决定有效例数 以文件形式记录有关决定 准备分析数据集 数据清理 新变量的生成和转换 有关决定应留有文件记录 数据备份，档案保存 数据复制备份，建立档案，安全保存 ----所有项目计划、表格、调查表、错误清单以及其它文件都应有复制件，原始的调查表和作为证明等用的其它材料均应留档保存一定时间 目的是能从最后的数据库中追查到原始观察对象每一变量的每一个数值 数据分析 原则上所有的分析均应能重复出来 与分析有关的所有资料也应作为研究文件保留 某临床研究单位的数据管理 数据库设计 ? 病例记录表 ? 电子记录表(数据输入程序) 数据收集指南 数据输入 (两次输入:输入与核对) 编码(医药名词) 数据清理 ?数据库说明 ?建立范围检查和逻辑检查 ?生成问题表和医生的答复 数据最终清理和数据锁定 统计分析 统计报告 FDA对用于临床试验计算机数据管理的要求 系统设计应符合研究设计的要求（如单位、加盲），排除数 据创建、修改、维持、存档、恢复或