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四川大学华西医院
生化分析仪检测的质量控制与失控分析
四川大学华西医院实验医学科
李贵星
2014年7月昌
e-mail: liguixing27@163.com
室内质量控制的基础知识
做好室内质量控制的前提
临床生化实验室
质控的实际操作
失控的处理
室内质量控制的基础知识
质量控制的发展史
1954年 发展到国与国之间的质量调查。
1947年 Sundeman调查发现不同实验室对同一份标本的 1960年 发展全面质量控制。
实验结果有惊人的误差。 1974年 在日本召开了第一次临床生化检验质量控制国
1950年 Levey和Jennings将工业质控图移植临床生化实 际专题讨论会。
验室，此后，质控图和数理统计一直成为临床生化检 随后WHO和国际临床生化学会 设立质控领导机构，向各
验质量控制（QC ）的重要手段。 国提供标准品和控制物，领导和管理国际性的质量控
1953年 世界上出现了商品化的控制血清。 制工作。
全过程质量控制的内容 室内质量控制的含义
以一定频率定性或定量检测控制物；
分析前质量控制（！）
将测定值点在具有特定控制限的质控图上；
分析中质量控制
运用设定的控制规则对测定值进行评估，以判
分析后质量控制
断分析质量是否在预期的控制范围内的过程。
室内质量控制的目的 做好室内质量控制的前提
检测实验室分析的精密度，并反映准 一、合格的仪器、试剂和校准品 （分析系统）
确度的是否发生改变。
实际临床工作中，了解质控，处理失
控，更重要是减少失控的发生。
二、合格的配套设施 （如水、电）
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