规范使用阿司匹林心血管疾病版--培训课件.ppt

* CAPRIE研究结果显示阿司匹林组和氯吡格雷组血管事件发生率分别为5.83%和5.32%，即氯吡格雷组总的血管事件较阿司匹林组低0.51%，差异具有统计学意义。但是其亚组分析显示： （1）亚组之间的疗效存在显著差异(p=0.042)，即：药物对入选患者的不同亚组疗效具有显著差异。 （2）亚组分析表明：对于卒中患者，二者疗效没有显著差异。 （3）对于心肌梗死患者，阿司匹林有优于氯吡格雷的趋势。 （4）二者疗效差别主要在PAD亚组，占总体差别的80％（阿司匹林总事件例数较氯吡格雷组多82例，其中PAD组多62例。） 总结CAPRIE研究，可见阿司匹林与氯吡格雷之间80％差异来源于PAD患者，两者对心肌梗死和缺血性卒中患者的作用无统计学差异，且在心肌梗死亚组中，阿司匹林有优于氯吡格雷的趋势。欧洲心脏协会（ESC）在其2004抗栓指南中也指出，目前无证据显示氯吡格雷疗效优于阿司匹林，有待于进一步临床试验的评价。 * Clopidogrel and Aspirin versus Aspirin Alone for the Prevention of Atherothrombotic Events－阿司匹林、氯吡格雷加阿司匹林预防动脉粥样硬化事件的对照研究发表于2006年3月新英格兰医学杂志，同时在2006年ACC会议上作了专题报道。该研究进一步确定了阿司匹林在抗血小板领域的基石地位，同时证明无论对于心脑血管疾病患者（二级预防）还是伴有多个高位因素的人群（一级预防），在阿司匹林的基础上长期加用氯吡格雷未带来疗效的进一步提高，而中重度出血并发症则显著提高。 阿司匹林抗血小板作用目前已经为超过200个、20万人的随机临床对照研究证实，并成为抗血小板领域的基石。最近临床试验显示对于急性冠脉综合症和PCI围术期患者在长期使用阿司匹林基础上短期合并使用氯吡格雷将进一步降低事件发生率。本文目的对照阿司匹林＋氯吡格雷和单纯阿司匹林对于稳定性血管疾病患者和伴有多个高危因素的危险人群疗效。15603例稳定性血管疾病患者（冠心病，脑血管疾病、症状性外周动脉疾病）、伴有多个高危因素的人群入组，随机分为阿司匹林(75 to 162 mg per day) ＋氯吡格雷(75 mg per day)组和阿司匹林(75 to 162 mg per day)组，平均观察28月。结果显示：氯吡格雷组和阿司匹林组主要疗效终点无差异（P＝0.22），但氯吡格雷组中重度出血事件显著增加(P0.001)。次要疗效终点氯吡格雷＋阿司匹林组略优(p=0.04)，但是由于出血事件的增加而无净获益（同时医疗费用明显增加）。亚组分析结果显示：多危险因素人群（一级预防人群）二组主要疗效终点无差异，但氯吡格雷组全因死亡率和心血管死亡率显著高于阿司匹林组。稳定性血管病人群（二级预防）氯吡格雷＋阿司匹林组主要疗效终点优于单纯阿司匹林组（P＝0.046），但出血并发症也显著增高（P0.001）。结论：对于心血管原因导致的心梗、卒中和死亡，单纯阿司匹林疗效优于阿司匹林＋氯吡格雷。 Patients were eligible to enroll in the trial if they were 45 years of age or older and had one of the following conditions: multiple atherothrombotic risk factors, documented coronary disease, documented cerebrovascular disease, or documented symptomatic peripheral arterial disease. After providing written informed consent, patients were randomly assigned either to clopidogrel (75 mg per day) plus low-dose aspirin (75 to 162 mg per day) or to placebo plus low-dose aspirin. * With a median of 28 months of follow-up, the rate of the primary event was 6.8 percent in the clopidogrel group and 7.3 percent in the placebo group (relative risk, 0.93; 95 percent confidence interval, 0.83 to 1.05; P = 0.22) 二组疗效无差异