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阿德福韦脂片说明书 阿德福韦脂片(代丁)本品适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据，并伴有血清氨基酸转移酶(或)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。下面是学习啦小编整理的阿德福韦脂片说明书，欢迎阅读。 　　阿德福韦脂片商品介绍 通用名：阿德福韦脂片 生产厂家: 天津药物研究院药业有限责任公司 批准文号：国药准 药品规格：10*28片 药品价格：￥405元 　　阿德福韦脂片说明书 【通用名称】阿德福韦脂片 【商品名称】阿德福韦脂片(代丁) 【英文名称】x 【拼音全码】() 【主要成份】阿德福韦脂片(代丁)主要成分为：阿德福韦酯。 化学名：9-[2-[双(新戊酰氧甲氧基)磷酰甲氧基]乙基]腺嘌呤 分子式：203258 分子量： 【性状】阿德福韦脂片(代丁)为类白色片。 【适应症功能主治】阿德福韦脂片(代丁)适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据，并伴有血清氨基酸转移酶(或)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。 【规格型号】10*28 【用法用量】口服。患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用阿德福韦脂片(代丁)。成人(18～65岁)阿德福韦脂片(代丁)的推荐剂量为每日1次，每次10(1片)，饭前或饭后口服均可。治疗的好疗程尚未确定。勿超过推荐剂量使用。患者应当定期监测乙型肝炎生化指标、病毒学指标和血清标志物，至少每6个月1次。 【不良反应】国外临床研究中常见不良反应为虚弱、头痛、腹痛、恶心、(胃肠)气胀、腹泻和消化不良。国内临床研究中不良反应为白细胞减少(轻度)、腹泻(轻度)和脱发(中度)。临床研究中发生1例严重不良事件，为服用阿德福韦脂片(代丁)治疗29周后的1例急性粒细胞白血病3型，经研究者判断与阿德福韦脂片(代丁)无关。 【禁忌】阿德福韦酯禁止用于已证实对阿德福韦脂片(代丁)的任何组分过敏的病人。 【注意事项】1.病人停止乙肝治疗会发生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韦酯。因此，停止乙肝治疗的病人应密切监测肝功能，若必要，应重新进行抗乙肝治疗。2.对于肾功能障碍或潜在肾功能障碍风险的病人，使用阿德福韦酯慢性治疗会导致肾毒性。这些病人应密切监测肾功能并适当调整剂量。3.使用阿德福韦酯治疗前，应对所有病人进行人类免疫缺陷病毒()抗体检查。使用抗乙肝治疗药物，如阿德福韦酯，会对慢性乙肝病人携带的未知或未治疗的产生作用，也许会出现耐药。4.单用核苷类似物或合用其他抗逆转录病毒药物会导致乳酸性酸中毒和严重的伴有脂肪变性的肝肿大，包括致命事件。5.因为对发育中的人类胚胎的危险性尚不明确，所以建议用阿德福韦酯治疗的育龄妇女要采取有效的避孕措施。 【儿童用药】阿德福韦酯在18岁以下患者中的疗效和安全性尚未明确。阿德福韦脂片(代丁)不宜用于儿童和青少年。 【老年患者用药】阿德福韦酯在65岁以上老年患者中的疗效和安全性尚未明确。 【孕妇及哺乳期妇女用药】未对孕妇和阿德福韦酯对母婴传播的影响进行研究，因此，应对婴儿进行免疫，阻止婴儿感染乙肝病毒;目前尚不知道阿德福韦是否会分泌到人的乳汁，哺乳期妇女使用阿德福韦脂片(代丁)应避免授乳。 【药物相互作用】阿德福韦酯在体内快速转化为阿德福韦。在浓度显著高于体内观察到的浓度时(4000倍)，阿德福韦对任何一种下列常见的人体450酶都无抑制作用：12、29、219、26和34。阿德福韦不是这些酶的作用底物。但是，尚不清楚阿德福韦是否诱导450酶。根据体外实验的结果和阿德福韦的肾脏消除途径，阿德福韦作为抑制剂或底物、由450介导与其它药物发生相互作用的可能性很小。阿德福韦通过肾小球滤过和肾小管主动分泌的方式经肾脏排泄。10阿德福韦酯与其它经肾小管分泌的药物或改变肾小管分泌功能的药物合用可以增加阿德福韦酯或合用药物的血清浓度。10阿德福韦酯与100拉米夫定合用，两种药物的药代动力学特性都不改变。10阿德福韦酯与经肾小管主动分泌的药物合用时应当慎重，因为两种药物竞争同一消除途径，可能会引起阿德福韦或合用药物的血清浓度升高。 【药物过量】1.每日服用阿德福韦酯500两周和250十二周会引起胃肠道副反应。如果发生过量服药，应对毒性反应进行监测并进行必要的治疗。2.如果发生药物过量，必须监测患者是否有中毒的证据，必要时采取标准的支持疗法。3.可以通过血液透析清除阿德福韦，阿德福韦经体重校正后的血液透析清除率中位数为104。尚未进行腹膜透析清除阿德福韦的研究。 【药理毒理】1.药理作用作用机制：阿德福韦是一种单磷酸腺苷的无环核苷类