柴胡滴丸治疗普通感冒多中心随机对照临床试验_常静1_唐方2_闫凤杰3_蔡鸿彦_.pdfVIP

2015 30 4 West China Medical Journal, Vol.30, No.4 Apr. 2015 633 华西医学 , （ ） ·论著· 柴胡滴丸治疗普通感冒的多中心 随机对照临床试验 1 2 3 4 5 6 7 8 1 常静 ，唐方，闫凤杰，蔡鸿彦，乔世举，熊旭东，薛汉荣，陈志斌，毛兵 1 四川大学华西医院中西医结合科（成都 610041）；2 天津医科大学总医院呼吸科；3 长春中医药大学附属医院呼吸科；4 吉林省中 西医结合医院呼吸科；5 辽宁中医药大学附属第二医院呼吸科；6 上海中医药大学附属曙光医院呼吸科；7 江西中医学院附属医院 呼吸科；8 福建省中医药研究院呼吸科 【摘要】 目的 评价柴胡滴丸治疗普通感冒（风热证）的安全性和有效性。方法 2011 年 2 月－ 8 月采用随 机、双盲双模拟、阳性药对照、多中心临床试验方法。共入组普通感冒（风热证）患者 479 例，随机分为试验组（柴 胡滴丸 + 银柴颗粒模拟剂）359 例和对照组（银柴颗粒 + 柴胡滴丸模拟剂）120 例。疗程均为 3 d。观察治疗前后 症状、体征变化和有无不良反应，并进行血、尿、大便常规、肝肾功能及心电图检查。结果 试验组和对照组的痊愈 率分别为 32.4%、20.2% （全分析集）和32.6%、20.5% （符合方案集），总有效率分别为96.3%、87.4% （全分析集）和 96.5%、87.2% （符合方案集），两组比较差异有统计学意义（P ＜ 0.01）。在用药过程中，未发现柴胡滴丸的明显不良 反应。结论 柴胡滴丸是治疗普通感冒（风热证）的安全有效药物。 【关键词】 中草药制剂；随机对照试验；普通感冒；风热证；中医 Chaihu Drop-pill in Treatment of Common Cold: A Multi-center and Randomized Controlled Trial CHANG Jing1� TANG Fang2� YAN Feng-jie3� CAI Hong-yan4� QIAO Shi-ju5� XIONG Xu-dong6� XUE Han-rong7� CHEN Zhi-bin8� MBO Bin1 1. Department of Respiratory Diseases West China Hospital Sichuan University Chengdu Sichuan 610041 P. R. China; 2. Department of Respiratory Diseases TianJin Medical University General Hospital TianJin 300052 P. R. China; 3. Department of Respiratory Diseases the Aliated Hospital to Changchun University of Chinese Medicine Changchun Jilin 130021 P. R. China; 4. Department of Respiratory Diseases the Integrated Medicine Hospital of Jilin Province Changchun Jilin 130021 P. R. China; 5. Department of Respiratory Diseases the Second Aliated Hospital to Liaoning University of Traditional Chinese Medicine Shenyang Liaoning 110034 P. R. China; 6. Department of Respiratory Diseases Shuguang Hospital Aliated to Shanghai University of Tradition