IATF-I6949潜在失效模式和后果分析控制程序FMEA.docVIP

分发栏 ■ 1. 品管部 ■2. 生产工程部 ■3. 人事行政部 ■4.市场部 ■ 5.资财部 修正栏 版次 修正内容 生效日期 编辑 1.0 新发行 2015-10-15 批准栏 编 写： 审 批： 批 准: 印章控制栏 如此印章并非红色，代表此文件并非合法之版本，并不会受到控制及更新，请使用受控之文件。 IF THE CONTROL STAMP COLOR IS NOT RED.THEN IT IS AN UNCONTROLLED COPY. PLEASE REFER ONLY TO THE CONTROLLED COPY. 1.0目的: 对本公司制造过程中影响产品品质的潜在失效因素进行分析以便最大限度地保证产品能满足顾客的要求和期望。 2.0范围: 适用于公司的ISO/TS16949系列产品, 2.1 新产品量产前 2.2 材料变更时 2.3 生产设备及工装新购及变更时 2.4 工艺变更时: 3.1PFMEA(过程潜在失效模式及后果分析):由主导部门（量产前生产/工程为主导部门；量产后生产部为主导部门）采用的一种分析技术，用以最大限度地保证各种潜在失效模式及相关的起因/机理已得到充分的考虑和论述。 3.2严重度(S):指一给定失效模式最严重影响后果的级别。 3.3发生率(O):指一特定的起因/机理发生的可能性。 3.4探测度(D):与控测控制栏中所列出的最佳探测控制相符的级别。 3.5失效：在规定条件下不能完成既定功能;或在规划条件下，产品参数值不能维持在规定的上下限之间;或产品在工作范围内，导致零组件的变形、断裂等损坏现象。 4.0职责 由生产/工程召集一跨功能小组(CFT);小组成员包括工程人员、品管部、生产部及相关人员（必要时应会同客户、供货商人员一同研讨）。 5.0作业内容 5.1 针对电镀全过程分解;(参照附后PFMEA作业流程图)。 5.2识别所有潜在失效模式及后果，潜在失效起因/机理、现行过程控制等。潜在失效模式由以往经验、CFT小组意见、合理的推论中取得。 5.2.1潜在失效模式是指过程有可能不能满足过程功能/要求栏中所描述的过程要求或设计意图。是对特定工序上的不符合的描述，如：变形、漏镀、刮花、脏污等。 5.2.2失效的潜在后果是指失效模式对顾客产生的影响。顾客可能是内部的顾客也可能是最终用户。 对最终使用者来说，失效的后果应一律采用产品或系统的性能来描述，例如： 工 作不正常、不能工作、工作减弱、不稳定、外观不良、返工/返修、报废、顾客不满意等。 如果顾客是下一道工序或后续工序，失效的后果应用过程/工序性能来描述。例如：不能配合，无法安装，无法紧固、不匹配，引起工装过度磨损、不能连接、损坏设备、危害操作者等。 5.2.3失效的潜在起因是指失效是怎样发生的，并依据可以纠正或可以控制的原则予以描述。 5.2.4现行过程控制是对尽可能地防止失效模式或其起因、机理发生的说明；或者是对探测将发生的失效模式或其起因/机理的说明。即下列两类过程控制： A,预防：防止失效物起因/机理或失效模式出现，或者降低其出现的几率。 B,探测：探测出失效的起因/机理或者失效模式，导致采取纠正措施。 过程控制可以是：防失误/防错、统计过程控制（SPC）或过程后的评价等。 5.3定出潜在失效项目的失效等级。 等级数值评定参见附页1、2、3。 5.4依据S.O.D值计算出风险优先顺序数RPN值(RPN=S*O*D)，并依次从大到小排列。 5.5针对其中相关项目，进行分析改进。分析改进的对像原则有三点： A,高S值优先分析:S≥7则进行后果分析予以改善； B,柏拉图原则:对于RPN值排在前5位的失效因素分析改善； C,大坝原则:RPN值高于80进行PFMEA分析,低于80时则选择性进行PFMEA。 5.6当RPN值小于80时，原则上可以暂不加以后果分析。 5.7量产后针对以下情况时，进行PFMEA的修订。 5.7.1工程变更（包括工程内工程增加或减少）； 5.7.2过程不良率偏高； 5.7.3与产品有关的投诉及退货。 5.8针对修订后的PFMEA，对RPN80的值进行PFMEA分析改进，低于80的则选择性进行分析。 5.9每三个月，由各生产/工程组召集相关部门人员，对PFMEA资料加以评估，必要时应予以修订。 5.10 PFMEA分析后所采取的措施的跟踪评估和文件修订 5.10.1 PFMEA分析后所采取的措施,要重新对其风险顺序值（RPN）进行评估，直 到其措施达到规定的风险目标。 5.10.2 PFMEA分析后所采取的措施，当是临时措施时，可使用变更临时指示书等方式对其作业进行指导。当确认为确定的项目