第四章 PLESS研究(中文).pdf

新英格兰医学杂志 非那雄胺对良性前列腺增生症病人急性尿潴留发病风险和需要手术治疗的影响 John D. McConnell 等代表非那雄胺长期疗效和安全性研究组 摘要 性前列腺增生症在老年男性中很普遍，其症状能够 良 1 背景：已知非那雄胺能够改善良性前列腺增生症病人的 影响正常活动，降低病人的生活质量 。这种病还 泌尿系统症状，但非那雄胺的受益程度以及非那雄胺是 可以呈进行性发展，出现尿潴留，膀胱感染，膀胱结石 否能够降低包括手术和急性尿潴留在内的相关事件的发 和肾衰竭 2-4 。尽管很多轻中度症状的病人不需要治疗也 生率，目前尚不明确。 能生活得很好，而另一些病人则症状逐渐加重，需要药 方法： 在这项双盲、随机、安慰剂对照试验中，我们研 物治疗或手术治疗 4,5 。在 50 岁以上年龄组的男性中， 究了 3040 例有中重度尿路症状、且前列腺增大的病人， 一生中需要手术或药物治疗良性前列腺增生症的发生率 6 病人每日使用非那雄胺 5 毫克或安慰剂治疗 4 年。在 是 35 ％ ；在一项为期三年的研究中，有 24 ％的分到观 3016 例病人中，每四个月评估一次症状评分（1－34 分 察等待组、有中度症状的病人最终需要进行前列腺手术， 量表），尿流速率和各种转归事件的发生率。在一个亚组 3 ％的病人发生了尿潴留7 。 病人中还测量了前列腺体积。2760 例病人有完整的转归 非那雄胺是一种选择性 5 α还原酶抑制剂，能阻断 数据。 睾酮向二氢睾酮转化，改善良性前列腺增生症且前列腺 结果：在四年研究期间，安慰剂组 1503 例病人中有 152 增大的病人的尿路症状并缩小前列腺体积 8-10 。非那雄胺 例病人（10％）、非那雄胺组 1513 例病人中有 69 例病人 治疗后前列腺体积持续缩小则有助于预防良性前列腺增 （5 ％）进行了良性前列腺增生症的手术治疗（非那雄胺 生症继续发展 11 。本研究中我们研究了非那雄胺对良性 使需要手术的风险降低了 55 ％，95 ％的可信区间是41～ 前列腺增生症症状的长期影响，以及对各种相关重要转 65 ％）。急性尿潴留的发病人数在安慰剂组是 99 人（7 归指标发生率的影响，包括急性尿潴留和需要手术治疗。 ％）、非那雄胺组是42 人（3 ％）（非那雄胺使急性尿潴 留的风险降低了 57 ％，95 ％的可信区间是40～69 ％）。 在完成研究的病人中，症状评分的平均下降值在非那雄 方法 胺组是 3.3，安慰剂组是 1.3 （P0.001 ）。非那雄胺治疗 还显著改善了尿流速率、缩小了前列腺体积（P0.001 ）。 对象 结论： 在有尿路梗阻和前列腺体积增大的病人中，非那 从 1990 年到 1992 年，我们研究了 3040 例良性前 雄胺治疗四年能够缩小前列腺体积，增加尿流速率，降 列腺增生症病人，诊断依据包括有中重度尿路梗阻症状 12 低需要手术和发生急性尿潴留的可能性。《新英格兰医学 （根据经过验证的症状评分问卷表判断 ），最大尿流速 杂志》©1998，338 （9 ）：557 －563 率降低（小于 15 毫升/秒，排空后膀胱容量在