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中国临床药理学与治疗学
! 研究原著 ! 中国药理学会主办
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酒石酸美托洛尔片人体生物利用度和生物等效性研究
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王 静,付良青,关勇彪 ,方 翼 ,刘泽源
中国人民解放军军事医学科学院附属医院国家药物临床试验机构,北京 ((( ;
中国人民解放军军事医学科学院毒物药物研究所,北京 ((@/( ;
’
中国人民解放军总医院临床药理研究室,北京 ((@/#
摘要 目的:对比研究国产与进口酒石酸美托洛尔 亢进、心脏神经官能症等疾病,近年来还用于心力衰
[,]
片的人体药代动力学,评价两者的生物等效性。方 ’
竭的治疗,可降低死亡率 。与临床常用的同类药
法:按照国家食品药品监督管理局颁布条例,选择 心得安相比除了其药效学上具有 受体阻滞剂的
岁健康成年男性 名,采用随机交叉实验设
@ I $( ’( 优点外,也有其药代动力学优点,如较心得安首过效
计,应用高效液相 荧光检测方法测定健康志愿者分
% 应弱、体内代谢途径简单、大部分代谢产物无药理活
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别应用国产与进 口酒石酸美托洛尔片 口服给药 #
性等 。因此,实验只需测定血浆中参比制剂与试
( : G 后各时血药浓度,应用
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