ICS11.080.01详解.PDFVIP

ICS 11.080.01 C47 YY 中 华 人 民 共 和 国 医 药 行 业 标 准 YY/T XXXXX—XXXX 灭菌用环氧乙烷液化气体 Ethylene oxide liquefied gas for sterilization 点击此处添加与国际标准一致性程度的标识 （送审稿） XXXX - XX - XX 发布 XXXX - XX - XX 实施 国家食品药品监督管理局 发 布 YY/T XXXXX—XXXX 目 次 前言 II 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 术语和定义 1 4 产品分类 2 5 要求 2 6 试验方法 3 7 检验规则 4 8 标志、外包装、运输、贮存 5 9 安全 7 附录A （规范性附录） 环氧乙烷液化气体中环氧乙烷和二氧化碳含量的测定 8 I YY/T XXXXX—XXXX 前 言 本标准附录A 为规范性附录。 本标准由国家食品药品监督管理局提出。 本标准由全国消毒技术与设备标准化技术委员会归口并负责解释。 本标准起草单位：杭州优尼克消毒设备有限公司（杭州电达消毒设备厂）、国家食品药品监督管理 局广州医疗器械质量监督检验中心、上海爱沃特医疗气体有限公司。 本标准主要起草人：周庆庆、陈志凌、黄敏菊、黄秀莲、闵捷、高黎、柴田仁、陆红莲 II YY/T XXXXX—XXXX 灭菌用环氧乙烷液化气体 1 范围 本标准规定了灭菌用环氧乙烷液化气体的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志、 包装、运输、贮存及安全。 本标准适用于灭菌用环氧乙烷液化气体（以下简称产品）。产品包括环氧乙烷液化气体、环氧乙烷 与二氧化碳按比例混合形成的液化气体。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 190 危险货物包装标志 GB 5099 钢质无缝气瓶 GB 5100-94 钢质焊接气瓶 GB/T 6052-93 工业液体二氧化碳 GB/T 8979-2008 纯氮、高纯氮和超纯氮 GB/T 11640-2001铝合金无缝气瓶 GB/T 12137-2002 气瓶气密性试验方法 GB/T 13098-2006 工业用环氧乙烷 GB 14193-2009 液化气体气瓶充装规定 GB/T 25164-2010 单片式铝质气雾罐 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 TSG RF001-2009 气瓶附件安全技术监察规程 国家质监总局（2003 ）《气瓶安全监察规程》 3 术语和定