检测及校准实验室能力的通用要求.docVIP

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GB/T 15481-2000 目 次 前言 ISO/IEC前言 引言 1 范围 2 引用标准 3 术语和定义 4 管理要求 41 组织 42 质量体系 43 文件控制 44 要求、标书和合同的评审 45 检测和校准的分包 46 服务和供应品的采购 47 服务客户 48抱怨 49 不符合检测和(或)校准工作的控制 410 纠正措施 411 预防措施 412 记录的控制 413 内部审核 414 管理评审 5 技术要求 51 总则 52 人员 53 设施和环境条件 54 检测和校准方法及方法的确认 55 设备 56 测量溯源性 57 抽样 58 检测和校准物品的处置 59 检测和校准结果质量的保证 510 结果报告 附录A(提示的附录)ISO/IEC 17025与 ISO 9001:1994和ISO 9002:1994 的条款对照 附录B(提示的附录)制订特殊领域应用细则的指南 参考文献 GB/T 15481-2000 本标准等同采用ISO/IEC 17025:1999第1版《检测和校准实验室能力的通用要求》。 本标准是对GB/T 15481-1995《校准和检验实验室能力的通用要求》的修订。 与95版标准相比,本标准发生了如下主要变化: ——名称改为“检测和校准实验室能力的通用要求”; ——形式上,本标准主体结构改为“管理要求”(第4章)和“技术要求”(第5章)两大部分; ——内容上,在管理方面引入了GB/T19000族的要求,技术方面则强化了评定测量不确定度和抽样的要求。 本标准的附录A和附录B是提示的附录。 本标准自实施之日起代替GB/T 15481-1995。 本标准由中国实验室国家认可委员会提出。 本标准由中国实验室国家认可委员会归口。 本标准的主要起草单位:中国实验室国家认可委员会、中国计量科学研究院、国家标准物质研究中心。 本标准主要起草人:刘安平、 乔东、施昌彦、 于亚东、茅祖兴、张斌、翟培军、齐晓。 GB/T 15481-2000 ISO/IEC前言 ISO(国际标准化组织)和IEC(国际电工技术委员会)是为全球标准化而组成的专门体系。作为ISO或IEC成员的国家机构,通过从事特定技术领域活动的各组织组成的技术委员会,参与国际标准的制定。ISO和IEC各技术委员会在共同感兴趣的领域中相互协作,而其他政府和非政府的国际组织通过与ISO和IEC的联系,也参与此项工作。 国际标准遵照ISO/IEC导则第三部分中的规定起草。 技术委员会采用的国际标准草案将传送给各成员机构进行表决,需至少得到75%参加投票的成员机构的赞同,方可作为国际标准予以发布。 考虑到本标准中的某些条款可能涉及专利权,ISO和IEC不负责对任何该类专利权的鉴别。 国际标准ISO/IEC 17025 由ISO合格评定委员会(CASCO)制订。 ISO/IEC 17025第1版代替ISO/IEC指南25:1990。 本标准中的附录A和附录B仅为提示的附录。 GB/T 15481-2000 引 言 ISO/IEC17025:1999是在ISO/IEC指南25和 EN 45001广泛的实施经验基础上制订的,并代替这两个文件。本标准包含了希望证明运作着质量体系、具有技术能力并能出具技术上有效结果的检测和校准实验室应满足的所有要求。 对检测和校准实验室能力进行承认的认可机构应利用本标准作为其认可的基础。本标准的第4章规定了健全管理的要求;第5章规定了从事检测和(或)校准的实验室的技术能力要求。 随着质量体系日益广泛的应用,对作为较大组织一部分的实验室或提供其他服务的实验室,要求其确保所运作的质量体系符合ISO 9001或ISO 9002以及本标准的需要也在增长。因此,本标准注意结合了ISO 9001和ISO 9002中与实验室质量体系所覆盖的检测和校准服务范围有关的所有要求。 符合本标准的检测和校准实验室,其运作也符合ISO 9001或ISO 9002。 依据ISO 9001和ISO 9002进行的认证,并不证明实验室具有出具技术上有效数据和结果的能力。 如果实验室满足本标准并获得了某认可机构的认可,并且该认可机构已与其他国家采用本标准的同等机构达成了互认协议,这将会促进国家之间对检测和校准结果的相互承认。 本标准的应用将会促进实验室和其他机构间的合作,并有助于信息和经验的交流以及标准和程序的协调。 中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准 检测和校准实验室能力的通

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