初级药师考前培训.ppt

附录变动 新技术新方法不断增加 新增：离子色谱、核磁共振波谱、拉曼光谱法指导原则 一部：液相色谱－质谱、 DNA分子鉴定、薄层－生物自显影 ——灵敏度高、专属性强 化学品种：离子色谱、毛细管电泳——分离效能更高 水质测定：总有机碳、电导率测定 生物制品：体外方法代替动物实验 加强药品安全性 凡例：所有来源于人或动物的供注射用的原料药均增订“制法要求” 制剂通则：眼用制剂——无菌制剂 橡胶膏剂——卫生学要求 滴眼剂、静脉输液——渗透压 摩尔浓度检查 新增：溶血与凝聚检查法、抑菌剂效力检查法指导原则 一部 中药注射剂——重金属、有害元素限度标准（用药时间长、儿童常用品种） 易霉变品种（杏仁、桃仁）——黄曲霉素检测 规范修订拉丁名；明确入药者均为饮片； 不在新增收濒危野生药材 （一）凡例： 解释和使用《中国药典》正确进行质量检定的基本原则。 把与正文品种、附录及质量检定有关的共性问题加以规定。具有法定约束力。 二、 《中国药典》的基本结构和主要内容 《中国药典》由凡例、正文、附录和索引四部分组成 1、贮藏规定 避光：用不透光的容器包装，——棕色容器、黑纸包裹 密闭：将