安徽省药化生产和特药经营日常监督检查信息通告（2017年4分析.docVIP

安徽省药化生产和特药经营日常监督检查信息通告（2017年4月） 序 号 检查 时间 检查企业名称 检查 范围 检查 人员 检查情况 采取的措施 备注 发现的主要问题 检查 结论 整改 停产 整改 暂控或收回证书 药化生产监管处 1 4月13日 安徽华源医药股份有限公司 特殊药品经营飞行检查 王 璞 储 闽 1、二精药品库号为01，蛋白同化制剂、肽类激素库号为39，实际为同一仓库不同区域； 2、多多药业有限公司生产的盐酸曲马多注射液(规格：2ml:100mg，批号150盒已报废，但未放入不合格区。 基本符合要求 市局监督整改 2 4月18日-19日 北京同仁堂（亳州）饮片有限责任公司 药品GMP飞行检查 王 璞 刘海珍 曹德田 严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷6项： 1、部分仓库保管人员培训工作不到位，台账记录不规范。 2、已取样的原药材、成品、辅料在检验报告发出之前，无货位卡，如：原药材一库中的茜草、葛根、原药材二库中的牡蛎（Y09026-170410）、半成品一库中的首乌、辅料库中的黄酒等。 3、公司未对所购中药材质量进行评估并建立质量档案。 4、黑顺片（批分次包装未设置分包装批号，分包装成品在仓库中储存也未分垛，难以追溯。 5、连卷不干胶合格证是在亳州谯城区振荣印刷厂印刷，双方签订的《购货合同》中未明