中药制药分离课题报告-芍甘胶囊.pptVIP

芍甘胶囊 第4组：44、45、46、47 中药制药分离课题报告 目录 1 2 3 处方设计与分析 思路与方案 存在问题与解决方案 【处方设计】 赤芍300g 甘草300g 处方设计与分析 【功能与主治】解痉、镇痛、抗炎、止咳、平喘、抗过敏等作用 规格：0.5g/粒 服用方法：每天3次，一次2粒 设计由来：药剂学规定中药胶囊每天服用量不超过3g，于是假设每天就服用3g，3g需含有原药材甘草10g，芍药10g。根据这个比例，取原药材量每味300g，共600g，预计可以制得的胶囊粒为180粒。 处方设计与分析 赤芍 芍药中有效成分含量最高的是芍药苷 水溶性好 高温易水解 甘草 主要有效成分是三萜类化合物和黄酮类化合物 水溶性好 处方设计与分析 思路与方案 提取方案 精制方案 成型方案 填充 干燥，粉碎，制粒，整粒 （70℃）减压浓缩浓缩至相对密度1.3 浓缩至药液比重为1.1~1.2g/ml，加入95%乙醇使得浓缩液醇浓度为70%，第二次为80%，4℃放置12h，过滤 加10倍量水，提取2次，每次2小时，合并提取液，棉花抽滤 赤芍300g+甘草300g 滤液 滤液 浸膏 颗粒 胶囊 提取操作：称取药材赤芍300g，甘草300g置煎煮锅中，加10倍量水，提取3次，每次1小时，合并提取液，棉花抽滤，得芍药甘草提取液。 思路与方案 提取方案： 文献：通过比较数据，可以发现大孔树脂精制后所得的固含物最低，并且三种指标性成分保留率最高，也就是除杂率最高。而醇沉的效果仅次于大孔树脂。考虑到实验的成本，因此选择成本最低且效果较好的醇沉。 思路与方案 精制方案： 思路与方案 精制方案： 醇沉操作：采用二级醇沉，取芍药甘草提取液，加热浓缩，浓缩至药液比重为1.1~1.2g/ml ，加入95%乙醇使得浓缩液醇浓度为70%，第二次醇浓度为80%,4℃放置12h，滤出上清液。 将醇沉后的溶液用旋转蒸发仪（70℃）浓缩至相对密度为1.3的浸膏，干燥，粉碎，加乙醇采用湿法制粒，干燥，整粒，填充充填于胶囊。 成型方案： 思路与方案 胶囊囊壳的选择：测定所制得颗粒的堆密度，然后用每粒胶囊内容物的质量0.5g/堆密度，算出每粒胶囊的容积，根据所算得的容积选择适宜囊壳。 01 02 03 04 本实验需要考察的是提取、精制和成型工艺能不能满足最后预设制得90g胶囊内容物的要求，以验证处方设计是否合理。 而预设的结果与实际实验得到的胶囊填充物的质量可能相差较大。即使这样我们只要确保所采取的提取工艺的有效成分提取率高，醇沉后固含物得率小且有效成分的保留率高，这样就可以最大程度地发挥原药材的作用，提高疗效。 如果实验制得的胶囊填充物的量与预设的90g的量相差很大，那么在确保有效成分提取率和保留率都很好的基础上，根据实际所制得的颗粒的量，修改每天胶囊的服用量。 由于实际实验不能进行正交实验，所以只能选择文献已经优选好的最佳提取和醇沉工艺参数。同时通过对醇沉前后三种指标性成分（芍药苷、甘草苷、甘草酸）的含量及醇沉后的固含物加以测定，计算有效成分的保留率和固含物得率，再与同类型组所测得的有效成分的保留率与固含物得率进行对比，最后优选最工艺参数。也可以考虑几种精制操作的联用。比如：醇沉+大孔树脂 存在问题与解决方案 高效液相色谱检测条件： 1.甘草酸：乙腈-0.1三氟乙酸（40-60）为流动相，检测波长为254nm。 2.甘草苷：乙腈-0.1%三氟乙酸（20-80）为流动相，检测波长276nm。 3.芍药苷：甲醇-0.1%三氟乙酸（40-60）为流动相，检测波长230nm。 ？ 讨论 Thank you！ * * * *