见习(GMP培训)概念.pptVIP

江西省医药学校 实验实训科 一、GMP规范；二、见习目的及流程；三、江西省医药学校制药实训基地简介；四、固体制剂车间生产方法及工艺流程；五、液体制剂车间生产方法及工艺流程；六、人员净化系统、设施及程序；七、物料净化系统、设施及程序；八、净化空调系统；九、画实训基地 GMP生产车间布局图；十、进入各岗位参观见习； 见习课内容 （2）资历和职位相适应，能够做出正确决策。 （3）所有人员都经过相应的培训。 厂房与设施 厂房各个区域不得相互妨碍，绿化面积至少为建筑面积的30％ 厂房与设施 厂房与设施 送到室内的空气经过过滤、采样，防止微生物污染。 设施与设备 设备 生产设备材质易于清洁和消毒，设备无死角。 江西省医药学校实验实训综合楼效果图 二 、见习目的及流程 （一）目的 1、增强GMP质量管理意识，加深学生对GMP知识的印象； 2、学会看实训车间布局图，熟悉固体制剂、液体制剂的工艺流程； 3、熟悉进入30万级洁净区的洗手更衣程序； 4、了解相关的固体制剂、液体制剂设施设备； （二）流程 1、见习期间每班分为两批， 2、每批学生进多媒体教室先学习GMP知识要点，实训车间工艺布局图，后分为两组由两个老师分别带教。 3、 一组经更衣室进入洁净区：讲解示范洗手穿衣操作 30万级洁净室的环境要求 制剂