富马酸喹硫平片说明书讲解.PDFVIP

核准日期：2007年2月20日 修改日期: 2008年3月3日 2008年3月10日 2011年12月2日 2013年1月17日 2013年5月9 日 2013年6月25日 2016年11月07日 2016年12月21日 富马酸喹硫平片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。 警示语 患有痴呆相关精神病的老年患者使用抗精神病药治疗时，有死亡率增加的风险。 在此类患者完成的 17 个安慰剂对照试验 (众数疗程约为 10 周)中，非典型抗精神病药 物导致死亡的风险是安慰剂的 1.6-1.7 倍。在一项典型的 10 周对照临床研究中，药物 治疗组的死亡率为 4.5%,安慰剂对照组为 2.6%。虽然死亡原因各异，但是大多数死于 心血管病(如心衰、猝死)或感染 (如肺炎)。观察性研究提示：与非典型抗精神病药物 相似，传统抗精神病药物也可能增加死亡率。这些观察性研究中死亡率的增加在多大 程度上是由抗精神病药所致还是患者的某些特征所致目前尚不清楚。本品 (富马酸喹硫 平