体内药物分析常用生物样品处理方法和方法学验证2.pptVIP

* 9.基质效应 Matrix effect 考察方法：在LQC和HQC两个浓度基础上，取至少6份不 同来源的空白生物基质，提取后加入标准和内 标溶液做为考察组；对照组使用不含有基质的 纯溶液，浓度相当于加入的LQC和HQC的浓度； 计算基质效应因子MF和内标校正的MF。 结果要求：内标校正的MF的CV%值应不大于15%。 * * ①绝对基质效应 考察方法：a组：使用基质配制三个浓度的QC样品，各 测定三份； b组：使用溶剂配制三个浓度的QC样品，各 测定三份； 结果要求：绝对基质效应=响应值a/响应值b*100%； 各浓度质控的分析物和内标的绝对基质效应均 值在85% -115%之间，相对标准偏差小于15%。 目前国内的主流的基质效应考察方法： * ②相对基质效应 考察方法：使用6份不同来源的生物基质，测定LLOQ，每 份基质重复测定3份； 结果要求：准确度应在80% - 120