药品生产企业风险等级评估.ppt

日常业务 1.3提交与管理评估记录 对于以“一般用户”角色登录的人员，当认为自己已完整地录入了所有评估数据并确定不需要再进行修改时，应点击该条评估数据右侧的“提交”按钮完成数据记录的提交操作，这时页面上会出现“提交后不能再对数据进行修改，确定要提交吗？”的提示信息。 日常业务 点击“确定”后，即完成提交，这时该条评估数据右侧原有的“删除”、“编辑”、“评分”和“提交”按钮全部消失，代之以“查看”按钮，即此时提交数据的本人也只能查看而不能修改该条评估数据了。 日常业务 如果评估数据录入不完整（即“打分”一栏中有空项），则无法提交成功，这时需要返回“检查明细项目列表”中将数据补充完整后重新点击“提交”按钮进行提交。此外，在“检查评估记录列表”这一界面上，可以通过点击“参评”和“不参”两个按钮来使该条评估数据参与或不参与风险评估。 需要说明的是，以“一般用户”角色登录时，只能看到自己录入的评估记录，并对记录进行编辑（在提交以前）和提交，但无法看到其他人录入的评估记录。而以“二级管理员”角色登录时，可以看到所在省中心范围内的所有评估记录，并有和记录录入人员相同的编辑和提交权限，同时，“二级管理员”可以在必要时修改“一般用户”提交完成的数据。 检查评估记录列表中支持按照企业名称、品名、剂型、检查类型、检查人、省市名称和选定的时间段检索评估记录。 日常业务 1.2 检查评估 “检查评估”是生成评估数据分析结果的模块，提供了对被检查企业生产风险进行动态评估的功能。本功能主要是由“一般用户”、“二级管理员”、“中心数据查看者”和 “全数据查看者”使用。点击平台主页面左侧的“检查评估”，进入如下评估界面。 日常业务 1.2.2 查看评估结果 选择所要评估的企业后，点击页面右下侧的“分类统计”或“评估分析”按钮，可看到评估结果。 日常业务 分类统计 按下“分类统计”按钮，按目前制定的风险因子分类模式，并以指定的评估算法汇总统计各所选企业的风险值，将所选企业评估结果集中显示。 按五种剂型分类统计，即按照血液制品、疫苗、无菌制品、非无菌制品和中药饮片五个剂型分别进行风险因子评估值统计，以便按不同剂型分别了解生产企业的风险程度。 日常业务 评估分析 点击“评估分析”按钮，则是不区分具体剂型，使用指定评估算法汇总计算所选生产企业的风险评估值，以彩色柱状图显示。 日常业务 柱状图的色彩区分如下： 风险评估值(R) 柱状图颜色 R3 绿色 3≤R6 蓝色 6≤R8 黄色 R≥8 红色 日常业务 选择评估方式 评估时，可根据需要选择所要评估的子剂型和评估内容。 日常业务 评估内容的选择在“分类模式”中提供了选择，标准默认分类方法是自动选择全部项目，也可人为选择某些分类名称进行有针对性的评估。其他系统分类方法也可根据需要选择使用。另外可点击“选择风险因子”按钮，打开二级风险因子列表进行细致选择，以实现任意模式的统计分析功能。 “查询”前的复选框是全选按钮，也可逐项选择，完成后注意点击“确定”按钮，然后再查看统计结果。 日常业务 统计风险评估值的计算方法有两种，默认的是“近因”算法，即对于同一企业的同一剂型（或品种）的多次检查，按照检查时间由远至近，各次检查评估所得的风险值对企业风险值的贡献由小到大；另一种算法是“平均”算法，指历次检查评估值对企业风险值的贡献相同，即取历次检查评估值的平均值作为该企业的风险值。此外，关于“统计分组”，也有两种选择，一个是不分组，另一个是按集团分组，前者适用于不隶属于同一集团的不同企业，后者适用于不同的企业按集团来划分。如果点击按集团分组，则所得的分析结果是各个集团的风险值，集团的风险值由集团内的各个企业的风险值贡献而成。 日常业务 当以“全数据查看者”角色登陆后，可以在“检查评估”界面中浏览所有数据。具体方法是点击“所属中心”一栏右侧的“…”按钮，会出现下拉列表，供选择查看某个认证中心的企业数据。 如果想要一次浏览全部范围内的所有数据，可点击“所属中心”一栏右侧的按钮清除对特定认证中心的筛选，再点击它旁边的“查询”按钮即可。 日常业务 1.3 企业趋势分析