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昆明积大制药有限公司扩建项目 环境影响报告书 （简本） 建设单位：昆明积大制药股份有限公司（盖章） 评价单位：云南省环境科学研究院（盖章） 编制日期：2013年8月7日 目 录 一、建设项目概况 1 1.1原有工程概况及环保执行情况 1 1.2扩建项目工程概况 2 二、建设项目周围环境现状 6 2.1项目周边关系及环境保护目标 6 2.2项目与相关规划的符合性 8 2.3环境质量现状 8 2.4建设项目环境影响评价范围 8 三、建设项目环境影响预测及拟采取的主要措施与效果 9 3.1 扩建项目环境影响分析 9 3.2 环境风险分析 13 3.3 项目已投运的污染防治措施 14 3.4 环评要求的污染防治措施 16 3.5 风险防范措施 17 3.6 环保管理措施 17 3.7 经济损益分析 18 3.8环境监测计划 18 四、公众参与调查结果 18 五 评价结论 19 六、联系方式 19 七、相关附表、附图 20 一、建设项目概况 1.1原有工程概况及环保执行情况 昆明积大制药股份有限公司始建于2003年初，昆明积大制药有限公司高新区生产基地建设项目积大医药物流有限公司建设项目昆明积大制药有限公司新头孢车间建设工程有生产车间位于头孢制剂楼、青霉素楼、制剂楼座生产大楼，配置有头孢粉针车间、口服头孢车间、口服青霉素车间、口服制剂车间、激素水针车间、小容量注射剂车间、粉针车间、冻干粉针车间、包装车间等九个生产车间有生产车间全部外购合格原料药进行单纯药品分装，不涉及原料药化学合成、提炼等工艺。生产有粉针剂、水针剂、固体口服制剂（颗粒剂、混悬剂、胶囊剂、片剂）等多个系列40多个品种、规格的产品。昆明积大制药有限公司高新区生产基地建设项目积大医药物流有限公司建设项目昆环保【2001】432号昆环保【2001】444号2005年12月20日通过昆明市环保局建设项目竣工环境保护验收昆明积大制药有限公司新头孢车间建设工程昆高开委复【2011】329号2013年5月23日通过昆明市高新环保局建设项目竣工环境保护验收昆高开委复【2013】154号原有项目存在的环境问题（1）原有项目燃油锅炉氮氧化物存在超标。（2）昆明积大制药有限公司高新区生产基地建设项目积大医药物流有限公司建设项目昆明积大制药有限公司新头孢车间建设工程根据昆明高新技术产业开发区环保局对企业颁发的2012年排污许可证（2012年1月-12月，编号530000400001678C079N），排污许可证过期，废气污染物排放总量仅涉及锅炉废气鉴于高新区生产基地建设项目头孢项目环境保护验收通过，企业应尽快许可证RTHB255型、RTHB180型是《蒙特利尔议定书》限定2020年淘汰耗损臭氧层物质建设项目的地点及相关背景昆明积大制药股份有限公司始建于2003年初，积大制药现有项目包括昆明积大制药有限公司高新区生产基地建设项目、积大医药物流有限公司建设项目、昆明积大制药有限公司新头孢车间建设工程。昆明积大制药股份有限公司为了保证药品原料的及时稳定供应、研发新药品，于2003年至2009年期间在原有车间基础上投资2874.35万元按照《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（简称药品GMP规范）标准进行扩建项目建设。 ·项目名称：昆明积大制药股份有限公司扩建项目 ·建设地点：昆明市高新区科新路389号（高新区北区生物园M1-10-7地块） ·建设性质：扩建 ·建设单位：昆明积大制药股份有限公司 ·建设面积：扩建项目利用厂区原规划厂房预留生产科研场地进行净化装修、扩建，建设面积5580.5m2 ·投资：投资2874.347万元 建设项目主要建设内容、生产工艺、生产规模扩建项目共5个子项目，分别为：在公司科研楼二楼、四楼分别建设口服固体制剂中试车间、科研实验室，在原料楼二楼建设肽合成车间，在原料楼三楼、四楼建设化学原料药合成车间，在制剂楼三楼建设悬胶剂车间。 扩建项目设计生产能力：悬胶剂车间设计生产硫糖铝混悬凝胶4500万袋/a；化学原料药合成车间部分为手工合成线，设计合成原料药1.2kg/a，其中：依达拉奉原料药1200 kg/a，盐酸坦洛新原料药43.2 kg/a，利塞膦酸钠口服制剂原料药48kg/a；肽合成车间设计生产生长抑素原料药5.0kg/a。科研实验室主要产品有盐酸帕洛诺司琼200g/a和直接凝血酶抑制剂1kg/a。口服固体制剂中试车间进行片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、丸剂和散剂的中试，目前有谷胱甘肽肠溶胶囊和利培酮片两种中试产品，设计生产谷胱甘肽肠溶胶囊13.5万粒/年设计生产利培酮片年产30万片/年主要生产方法 悬胶剂车间：利用硫糖铝（蔗糖硫酸酯的碱式铝盐，分子式C12H30Al8O51S8.8（H3AlO3））在稀盐酸中易溶解，经氢氧化钠溶液成胶、离心、脱盐、洗胶等工序精制生