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实验动物管理政策法规 国外实验动物管理法规概况 美国的实验动物管理立法 《动物福利法》、 《濒危物种保护法》、《食品安全法》、《食品和农业保护贸易法》、《实验动物饲养管理与使用指南》、《人道主义饲养和使用实验动物的公共卫生服务方针》、《美国政府关于在测试、科研和培训中使用和管理脊椎动物的原则》、《良好实验室操作规程》 地方行业法规 欧洲有关国家实验动物管理法规 英国 ：《防止虐待动物法》（1867 年） 、《科研用动物居住和管理操作规程》、《繁育和供应单位动物居住和管理的操作过程》、《废弃物的管理操作规程》、《运输过程动物福利条例》、动物设施中的健康与安全规定》等。 德国、比利时、芬兰、法国、意大利等也颁布了相关的法规。 日本有关实验动物管理的法规 共有30多种 。 《动物保护与管理的法律》、《家畜传染病预防法》、《兽医法》、《狂犬病预防法》、《动物进出口检疫法》、《确保建筑物卫生环境的法律》、《实验动物饲养及保育基本准则》、《动物实验的准则》、《实施医药品安全性试验的标准》 我国主要实验动物管理法规 国家颁布的主要法规有：《实验动物管理条例》、 《实验动物许可证管理办法（试行）》 、《实验动物质量管理办法》、《实验动物种子中心管理办法》、《国家啮齿类实验动物种子中心引种、供种实施细则》、 《省级实验动物质量检测机构技术审查准则》 、《省级实验动物质量检测机构技术审查细则》、《关于当前认可证发放过程中有关实验动物种子问题的处理意见》等。 中华人民共和国实验动物47项国家标准。 我国实验动物管理法规的特点 从1988开始 我国先后发布了国家和地方法规100余项 其核心是保证实验动物的质量以及实验动物生产设施、动物实验设施的质量，最终保障动物实验结果的准确可靠 对实验动物及其环境设施实行质量合格证制度；对实验动物生产和使用单位实行许可证制度；对从事实验动物和动物实验人员实行专业培训制度。 《实验动物管理条例》 本条例于1988年11月14日发布施行。 本条例所称实验动物，是指经人工饲育，对其携带的微生物实行控制，遗传背景明确或者来源清楚的，用于科学研究、教学、生产、检定以及其他科学实验的动物。（第一章第二条） 本条例适用于从事实验动物的研究、保种、饲育、供应、应用、管理和监督的单位和个人。（第一章第三条） 从事实验动物饲育工作的单位，必须根据遗传学；微生物学、营养学和饲育环境方面的标准，定期对实验动物进行质量监测。各项作用过程和监测数据应有完整、准确的记录，并建立统计报告制度。（第二章第八条） 实验动物的饲育室、实验室应设在不同区域，并进行严格隔离。实验动物饲育室、实验室要有科学的管理制度和操作规范。（第二章第九条） 实验动物分为四级：一级，普通动物；二级，清洁动物；三级，无特定病原体动物；四级，无菌动物。对不同等级的实验动物，应当按照相应的微生物控制标准进行管理。（第二章第十二条） 实验动物患病死亡的，应当及时查明情况，妥善处理，并记录在案。实验动物患有传染性疾病的，必须立即视情况分别予以销毁或者隔离治疗。对可能被传染的实验动物，进行紧急预防接种，对饲育室内外可能被污染的区域采取严格消毒措施，并报告上级实验动物管理部门和当地动物检疫、卫生防疫单位，采取紧急预防措施，防止疫病蔓延。（第三章第十八条） 应用实验动物应当根据不同的实验目的，选用相应的合格实验动物。申报科研课题和鉴定科研成果，应当不应用合格实验动物作为基本条件。应用不合格实验动物取得的检定或者安全评价结果无效，所生产的制品不得使用。（第四章第十九条） 供应用的实验动物应当具备下列完整的资料； （一）品种、品系及亚系的确切名称； （二）遗传背景或其来源； （三）微生物检测状况； （四）合格证书； （五）饲养单位负责人签名。 无上述资料的实验动物不得应用。（第四章第二十条） 地方各级实验动物工作的管理部门，对从事实验动物工作的各类人员，应当逐步实行资格认可制度。（第六章第二十七条） 实验动物工作单位对直接接触实验动物的工作人员，必须定期组织体格检查。对患有传染疾病，不宜承担所作工作的人员，应当及时调换工作。（第六章第二十八条） 对违反条例规定的单位，由管理实验动物工作的部门视情况轻重，分别给予警告、限期改进、责令关闭的行政处罚。（第七章第三十一条） 《实验动物质量管理办法》 国家实验动物种子中心的主要任务是：引进、收集和保存实验动物品种、品系；研究实验动物保种新技术；培育实验动物新品种、品系；为国内外用户提供标准的实验动物种子。（第二章第五条） 实验动物的生产和使用，实行许可证制度。实验动物生产和使用单位，必须取得许可证。 实验动物生产许可证，适用于从事实验动物繁育和商业性经营的单位。 实验动物使用许可证，适用于从事动物实验和利用实验动