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可吸收性外科缝合线 胶朊蛋白 北京合众兴航医疗器械有限公司 北京馨航瑞康医疗科技有限公司 Company Logo 产品结构 生物 胶朊蛋白 内容介绍 ★产品成分及构成 ★临床试验 ★产品比较 ★针线选择 ★使用注意事项 Company Logo 产品资质 ★【产品名称】 可吸收性外科缝线 ★【批准文号】 国食药监械（准）字2008第3651431 ★【生产企业】 江西龙腾生物高科技术有限公司 ★【生产证号】 赣食药监械生产 Company Logo 可吸收性外科缝线 A缝线 B缝针 快速吸收(K) 保护吸收(P) 有效支撑8-10天 15-20天打结部位脱落 30-45天吸收 常配针型为反角针 用于皮肤、口腔粘膜、会阴侧切修补、整形美容 有效支撑15天左右 20-25天打结部位脱落 45-60天吸收 常配针型为圆针 用于皮下组织、妇产、普外、胃肠、泌尿等 圆针 角针 铲针 缝针使用法国进口针组装 圆针：锥形针头，降低组织损伤，用于柔软，易穿透的组织，如腹膜、内脏、瓣膜等。 角针：三角形针体，组织穿透力强，非常锋利，用于不易穿透的组织，如皮肤、筋膜、肌腱鞘。 铲针：眼科专用针，形状像铲子。 注：胶朊蛋白线1#、1/0、2/0、3/0用于妇产、普外、骨科等；4/0、5/0、6/0用于泌尿、神经、小儿外科、整形、美容等。缝针使用法国进口针组装，临床使用锋利，针尖带有硅涂层，穿透力强，针线连接使用进口设备固定模具压针成型，连接牢固，接口紧密、光滑。 产品组成 Company Logo 生物制品 线体柔软 酶解吸收 不留疤痕 产品性能 Company Logo 临床资料 应用方法 结果 中国医学科学院肿瘤医院 普外科应用 选取腹部切口缝合30例 缝合完后皮肤对合良好，见不到缝线，不需拆线，自行吸收。 术后第3天缝合切口轻度红肿反应,体温不超过38℃，无皮肤过敏现象；第7天红肿消失, 愈合完好, 术后30天切口愈合情况与传统缝合无差异,皮肤间断缝合拆线后无针眼痕迹,皮肤平坦,无疤痕,病人无疼痛不适。 国家武警总院 妇产科应用 产妇会阴手术 84例应用胶朊蛋白线-观察组 23例采用传统缝合术-对照组 粘膜层连续锁边缝合，基层皮下间断缝合，最后连续皮内缝合术缝合会阴 观察组与对照组疗效比较： 无组织水肿比较 83例：17例 当日下床比较 82例：13例 拆线例比较 0 例：97% 切口愈合比较 83例：21例 面部整形美容 手术中的应用 100例，男12例，女88例，眼睑手术58例，鼻部手术18例，其它24例。 组织切除和修复，皮外用胶原蛋白线行间断缝合 100例伤口愈合良好，无感染裂开。 术后95例7-15天自行脱落，5例七天后用生理盐水浸泡脱落。 术后2-4个月伤口平整，无增生性瘢痕，无明显痕迹。 临床报告 Company Logo 愈合图例 Company Logo 胶朊蛋白缝合线以纯天然胶原蛋白为原料；线体柔软， 抗张强度高，随液体变软，无需拆线，不留疤痕，不损 伤人体组织。组织相容性好，人体酶解吸收。 生物制品的可吸收外科缝线，用于短期的软组织损伤中的缝合， 单股线体，无细菌繁殖空间 线体由胶朊蛋白提取拉丝而成，有良好的抗张强度和光滑性、相容性，吸收完全，无术后切口瘢痕和无缝合针眼痕迹或不明显。 线体能诱导组织再生并被酶解吸收，无异物残留，组织反 应低，无断裂等特点。 临床试验 Company Logo 取材 加工方法 特性对比 羊肠线 取材于绵羊 的肠衣 将羊肠衣进行泡制处理后加工而成，没有改变羊肠的特性，含有大量杂质，存在遗传毒素和致敏因子 性质是由羊肠决定的，其吸收时间、张力强度，人体组织反应等指标和因素都难以控制， 胶朊蛋白线 取材于黑山羊的胶原蛋白 将胶原蛋白提取再合成，加工过程中改变了原始肠衣的结构 以胶原蛋白合成，在吸收时间上可以很好地控制，而且在加工过程中增加了聚合物，张力强度上也大大超过羊肠线，由于线体是提取再合成，可以去除和处理遗传毒素和致敏因子，使用中不会有过敏现象.与羊肠线有本质区别 产品比较 Company Logo 材质 吸收时间 吸收机制 保存 化学合成线 由不同的化学分子合成。 有效支撑时间长于伤口愈合时间，愈合时间不固定，皮下和内脏缝合较多，不适合表皮缝合 水解排泄，在空气中或人体内遇水分子分解 遇水分子分解，在真空中保存 胶朊蛋白线 是纯胶原蛋白提炼而成。 可根据不同手术愈合期来选择吸收时间不同的缝线 酶解吸收，能根据人体酶的分泌不同来控制支撑时间和吸收期 遇酶分解，只要不植入人体可长期保存，不会被分解 产品比较 Company Logo 临床操作 操作步骤： 1.拆开铝铂袋,拿到最小包装 1 2 3 4