2014年执业药师考试的《药事管理与法规》提分卷.doc

窗体顶端 第 1 题 根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列关于药品零售叙述正确的是（） A.药品零售均可采用开架自选的销售方式B.顾客反映的药品质量问题，无需记录，直接向药监部门报告C.对陈列的药品应按季进行检查，发现质量问题要及时处理D.药品销售可以附赠适量药品或礼品E.监督电话的号码应与服务公约同时悬挂在店堂内醒目处 正确答案：E, 第 2 题 《药品经营许可证管理办法》规定，在核定药品零售企业经营范围时，应先核定（） A.经营人员B.经营类别C.营业场所D.受理通知书E.地域环境 正确答案：B, 第 3 题 依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，可以申报为医疗机构制剂的是（） A.市场已有供应的品种B.本单位临床需要的固定处方制剂C.中药、化学药组成的复方制剂D.除变态反应原外的生物制品E.中药注射剂 正确答案：B, 第 4 题 根据零售药店的申请及提供的各项材料，对零售药店的定点资格进行审查的是（） A.劳动保障行政部门B.药品监督管理部门C.卫生行政部门D.社会保险经办机构E.工商行政管理部门 正确答案：A, 第 5 题 《中华人民共和国刑法》关于生产、销售伪劣商品罪规定生产、销售假药致人死亡或对人体健康造成特别严重危害的（） A.处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金C.处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金D.处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金E.处二年以上七年以下有期徒刑并处罚金 正确答案：C, 第 6 题 下列属于制售假药行为的是（） A.擅自委托或接受委托生产药品B.未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的C.未经审批擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者在城乡集贸市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的D.生产没有国家标准的中药饮片不符合省级《中药饮片炮制规范》，或医疗机构不按省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的E.个体诊所等医疗机构提供的药品超过规定的范围的 正确答案：A, 第 7 题 根据《药品生产质量管理规范》(GMP)，药品标签、使用说明书需（） A.经企业物料供应部门校对无误后印制、发放、使用B.经企业采购部门校对无误后印制、发放、使用C.经企业生产管理部门校对无误后印制、发放、使用D.经企业质量管理部门校对无误后印制、发放、使用E.经企业药品管理的负责人校对无误后印制、发放、使用 正确答案：D, 第 8 题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家对药品不良反应实行（） A.分类管理制度B.评价、分析制度C.登记制度D.逐级、定期报告制度E.核查制度 正确答案：D, 第 9 题 根据《中华人民共和国广告法》，下列叙述错误的是（） A.药品广告不能有不科学的表示功效的断言或者保证B.药品广告不能说明治愈率或者有效率C.药品广告不得与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较D.药品广告不得利用医药科研单位、学术机构名义和形象作证明E.药品广告中可以使用“国家级新药”等用语 正确答案：E, 第 10 题 如果药品内标签包装尺寸过小，可以不标注的内容是（） A.通用名称B.规格C.产品批号D.有效期E.适应证 正确答案：E, 第 11 题 新开办企业在规定时间内未通过GMP、GSP认证仍生产经营药品的处以（） A.违法收入两倍以上5倍以下的罚款B.违法收入1倍以上3倍以下的罚款C.违法收入50％以上3倍以下的罚款D.5千元以上2万元以下的罚款E.1万元以上5万元以下的罚款 正确答案：D, 第 12 题 根据《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的主要内容不包括（） A.公共卫生服务体系B.医疗服务体系C.医疗保障体系D.药品供应保障体系E.国家基本药物制度 正确答案：E, 第 13 题 关于药品经营企业销售药品的说法错误的是（） A.药品经营企业销售药品要准确无误B.要正确说明用法、用量和注意事项C.调配药品要经过核对，对处方所列药品如缺货可以改用同类品种D.有配伍禁忌或者超剂量的处方拒绝调配E.对有问题处方要经处方医师更改或者重新签字方可调配 正确答案：C, 第 173 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第一部分 药事管理相关知识 单项选择题 药品质量特性是指（） A.药品的有效性、安全性和经济性B.药品安全性、有效性和稳定性C.药品的有效性、稳定性和经济性D.药品的疗效和安全性E.药品的与满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求有关的固有特性 正确答案：B, 第 15 题 疫苗生产企业、疫苗批发企业未依照规定