中药饮片质量标准通的则.doc

中药饮片质量标准通则（1990） 一.根、根茎、藤木类 项目 质量标准 检验方法 性状 1.应符合《中国药典》2005年版、《地方中药炮制规范》，无伪品，无虫蛀、霉变及非药用部位。 2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定，色泽均匀，无伤水。 取适量样品进行观察，鼻闻口尝。 片型 各品种应符合各自规定的片型规格，厚薄均匀，表面光洁，无整体，异形片不得超过10％。 取样100g，拣出异形片称重计算。 水分 7～13％ 取适量样品按《药典》法测定水分。 药屑杂质 ＜2％ 取样100g拣出杂质，过二号筛筛出药屑，合并称重计算。 包装 包装应符合国家现行规定 逐批检查，应符合要求。 备注 以现行药典标准为准 二.果实、种子类 项目 质量标准 检验方法 性状 1.应符合《中国药典》2005年版、《地方中药炮制规范》，无伪品，无虫蛀、霉变、走油、变质及非药用部位。 2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定，色泽均匀。 取适量样品进行观察，鼻闻口尝。 片型 各品种应符合各自规定的片型规格，厚薄均匀，异形片不 得超过10％。 取样100g，拣出异形片称重计算。 ? ? ? 水分 7～13％ 取适量样品按《药典》法测定水分。 药屑杂质 ＜3％ ?取样100g拣出杂????质，过三号筛筛出 药屑，合并称重计算。 包装 包装应符合国家现行规定 逐批检查，应符合要求。 备注 以现行药典标准为准 三.全草类 项目 质量标准 检验方法 性状 1.应符合《中国药典》2005年版、《地方中药炮制规范》，无伪品、虫蛀、霉变及非药用部位等杂质。 2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定。 取适量样品进行观察。 片型 各品种应符合各自规定的片型规格，均匀整齐，无整体。异形片不得超过10％。 取样50g，拣出异形片称重计算。 水分 7～13％ 取适量样品按《药典》法测定水分。 药屑杂质 ＜3％ 取样50g拣出杂质，过三号筛筛出药屑，合并称重计算。 包装 包装应符合国家现行规定 逐批检查，应符合要求。 备注 以现行药典标准为准 ? ? ? ? 四.叶类 项目 质量标准 检验方法 性状 1.应符合《中国药典》2005年版、《地方中药炮制规范》，无伪品、虫蛀、霉变及非药用部位等杂质。 2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定。 取适量样品进行观察。 片型 各品种应符合各自规定的片型规格，大小均匀，异形片不得超过10％。 取样50g，拣出异形片称重计算。 水分 7～13％ 取适量样品按《药典》法测定水分。 药屑杂质 ＜2％ 取样50g拣出杂质，用二号筛筛出药屑，合并称重计算。 包装 包装应符合国家现行规定 逐批检查，应符合要求。 备注 以现行药典标准为准 五.花类 项目 质量标准 检验方法 性状 1.应符合《中国药典》2005年版、《地方中药炮制规范》，无伪品、虫蛀、霉变及非药用部位等杂质。 2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定。 取适量样品进行观察。 水分 7～13％ 取适量样品按《药典》法测定水分。 药屑杂质 ＜2％ 取样100g拣出杂质，用二号筛筛出药屑，合并称重计算。 ? ? 包装 包装应符合国家现行规定 逐批检查，应符合要求。 备注 以现行药典标准为准 六.皮类 项目 质量标准 检验方法 性状 1.应符合《中国药典》2005年版、《地方中药炮制规范》，无伪品、虫蛀、霉变及非药用部位等杂质。 2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定，色泽均匀，无伤水。 取适量样品进行观察，鼻闻口尝。 片型 各品种应符合各自规定的片型规格，无整体，异形片不得超过10％。 取样100g，拣出异形片称重计算。 水分 7～13％ 取适量样品按《药典》法测定水分。 药屑杂质 ＜2％ 取样100g拣出杂质，过二号筛筛出药屑，合并称重计算。 包装 包装应符合国家现行规定 逐批检查，应符合要求。 备注 以现行药典标准为准 七.树脂类 项目 质量标准 检验方法 性状 1.应符合《中国药典》2005年版、《地方中药炮制规范》，无伪品、虫蛀、霉变及非药用部位等杂质。 .各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定，色泽均匀。 取适量样品进行观察。 ? ? ? 杂质 ＜3％ 取样100g拣出杂质，称重计算。 包装 包装应符合国家现行规定 逐批检查，应符合要求。 备注 以现行药典标准为准 八.动物类 项目 质量标准 检验方法 性状 1.应符合《中国药典》2005年版、《地方中药炮制规范》，无伪品、虫蛀、霉变、酸败，无附着物及非药用部位等杂质。 2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定，色泽均匀，无伤水。 取适量样品进行观察。 片型 各品种应符合各自规定的片型规格，大小均匀，无整体。异形